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化學(xué)藥

1.負責(zé)文獻檢索與方案制訂。
2.負責(zé)方案實施：按照進度計劃和實驗方案的要求，完成項目相關(guān)原輔料及設(shè)備采購。組織開展實驗工作，跟進實驗結(jié)果，對異常結(jié)果進行分析和處理；核對實驗記錄，保證數(shù)據(jù)真實、完整，可追溯。最終保證項目進度、質(zhì)量與方案一致等。
3.負責(zé)指導(dǎo)研究員解決項目開展中的技術(shù)問題，并對項目中存在的疑難技術(shù)問題形成完整的技術(shù)評估報告。
4.獨立撰寫CTD格式的申報資料，保證資料記錄的科學(xué)性、規(guī)范性、完整性等。
5.熟悉制劑實驗室設(shè)備，掌握制劑設(shè)備操作SOP；協(xié)助項目經(jīng)理完成日常臨時性的工作等。

任職資格：

1.教育背景：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗：有從事醫(yī)藥研發(fā)工作5年以上工作經(jīng)驗。
3.專業(yè)知識與技能：熟悉項目醫(yī)藥研發(fā)流程和內(nèi)部控制規(guī)范，做事條理清晰、文字表達能力好。
4.項目經(jīng)驗：具有2類以上醫(yī)藥開發(fā)的IND申報經(jīng)驗至少2個，且從立項到申報IND全過程至少一個，具有多肽和復(fù)雜注射劑經(jīng)驗者優(yōu)先。

5.職業(yè)素養(yǎng)：理論知識和實踐能力均較強，溝通能力強，責(zé)任心強。