崗位概述
作為公司質(zhì)量管理的核心領(lǐng)導(dǎo)和決策者,全面負(fù)責(zé)構(gòu)建、實(shí)施、監(jiān)督和維護(hù)公司高效合規(guī)的質(zhì)量管理體系。本崗位將直接向公司最高管理層匯報(bào),是確保公司所有經(jīng)營(yíng)活動(dòng)符合《藥品管理GMP/GSP等國家法律法規(guī)及行業(yè)法》標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵角色。
任職要求
1.教育背景: 藥學(xué)、制藥工程、生物學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn):
5年以上醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),至少3年以上質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)人或同等高級(jí)管理崗位經(jīng)驗(yàn),具備完整的藥品生產(chǎn)(GMP)或藥品經(jīng)營(yíng)(GSP)質(zhì)量管理體系建設(shè)餞盈臺(tái)墴獪討胼實(shí)缐皰簦準(zhǔn)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉從物料到產(chǎn)品的全生命周期質(zhì)量管理。
3.專業(yè)知識(shí)與技能:
精通《藥品管理法》、中國GMP/GSP及相關(guān)法律法規(guī)、指南,并能準(zhǔn)確把握監(jiān)管動(dòng)態(tài),
具備出色的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和決策能力,能有效處理復(fù)雜的質(zhì)量問題
擁有豐富的應(yīng)對(duì)藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)(NMPA)審計(jì)的經(jīng)驗(yàn),并能主導(dǎo)內(nèi)部審計(jì)。
優(yōu)秀的文件撰寫和審核能力。
能力素質(zhì)
:4.卓越的領(lǐng)導(dǎo)力、溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
強(qiáng)烈的責(zé)任心和原則性,具備高超的沖突解決和壓力管理能力。
思維嚴(yán)謹(jǐn),注重細(xì)節(jié),具備出色的分析和解決問題的能力。
5.持有執(zhí)業(yè)藥師資格證書。(中西藥)
薪資待遇面議(依個(gè)人能力)