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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)開展臨床試驗的項目管理工作，確保所有試驗嚴(yán)格按照臨床試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和臨床試驗相關(guān)法規(guī)進(jìn)行。
2、對所負(fù)責(zé)的研究項目進(jìn)行全面的質(zhì)量控制與費(fèi)用管理，及時高效的與項目相關(guān)的內(nèi)外部人員進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)，確保臨床試驗順利開展。
3、負(fù)責(zé)與申辦方及上級領(lǐng)導(dǎo)及時溝通，選定試驗中心和研究者并制定試驗預(yù)算。
4、項目進(jìn)行中進(jìn)行例行質(zhì)量控制與進(jìn)展報告。
5、作為公司及客戶的主要對外代表及時向研究者(試驗醫(yī)生)傳遞公司和客戶的重要信息，培養(yǎng)并保持與研究者的良好關(guān)系。
6、審閱所有負(fù)責(zé)項目的例行訪視報告與其他TMF文件，審閱并批準(zhǔn)與中心及項目的第三方采購的合同文件等。
任職要求：
1、本科以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)。
2、2年以上項目管理經(jīng)驗，5年以上臨床試驗從業(yè)經(jīng)驗。
3、熟練掌握臨床試驗相關(guān)的法律法規(guī)和臨床試驗流程。
4、具備良好的語言表達(dá)和溝通協(xié)調(diào)能力。