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質(zhì)控品研發(fā)經(jīng)理

1-2萬
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

體外診斷試劑免疫診斷試劑生物藥化學藥新藥分子診斷試劑微生物診斷試劑生化試劑
崗位職責:
1、負責帶領(lǐng)團隊進行企業(yè)參考品制備及定值的體系搭建;
2、負責公司校準品或復合質(zhì)控品開發(fā),包括但不僅限于:原料篩選、配方優(yōu)化、凍干工藝研究等;
3、進行實驗數(shù)據(jù)的分析和評估,解決實驗方案中出現(xiàn)的問題;
4、撰寫產(chǎn)品的注冊申報資料;
5、按照公司計劃,確保項目研發(fā)產(chǎn)品滿足質(zhì)量要求和市場需求,實現(xiàn)產(chǎn)品的應用。
任職要求:
1、生物技術(shù)相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2、5年或以上體外診斷試劑(免疫類診斷試劑方向)研發(fā)工作經(jīng)驗,有病原體診斷相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉產(chǎn)品的溯源方法;
4、熟悉體外診斷試劑體系文件與注冊文件的撰寫要求;
5、有完成的商業(yè)質(zhì)控品的開發(fā)經(jīng)歷,熟悉質(zhì)控品的注冊申報流程:
6、具備較強的抗壓能力,能獨立并主動推動項目開發(fā)進度。

工作地點

長沙岳麓區(qū)湖南省檢驗檢測特色產(chǎn)業(yè)園A5棟3樓

職位發(fā)布者

盧容容/人事經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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