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工作職責(zé)：
1. 全面統(tǒng)籌與組織新產(chǎn)品項(xiàng)目從產(chǎn)品定義、開發(fā)、到交付的全鏈條管理，從立項(xiàng)到結(jié)項(xiàng)的全生命周期管理；負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開發(fā)、設(shè)計(jì)控制、組織評(píng)審和驗(yàn)證
2. 負(fù)責(zé)對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程實(shí)施策劃及控制。
3. 組織風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)的策劃、組織實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)分析、識(shí)別、評(píng)價(jià)等，風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告編制、審核。
4. 識(shí)別關(guān)鍵和特殊工序并組織進(jìn)行驗(yàn)證和確認(rèn),編制、審核技術(shù)要求、BOM表、圖紙、工藝流程圖、作業(yè)指導(dǎo)書等技術(shù)文件。
5. 項(xiàng)目進(jìn)度跟進(jìn)及管理，包括產(chǎn)品研發(fā)歷史文檔的建立
6. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)管理及跟進(jìn)
7. 負(fù)責(zé)新產(chǎn)品產(chǎn)品從研發(fā)階段轉(zhuǎn)入批量生產(chǎn)階段的設(shè)計(jì)移交全流程；
8. 負(fù)責(zé)項(xiàng)目全周期的資源協(xié)調(diào)和溝通，風(fēng)險(xiǎn)管控等工作；
9.負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量問題進(jìn)行分析并尋求改善方法
10. 負(fù)責(zé)組織對(duì)現(xiàn)有產(chǎn)品工藝驗(yàn)證和技術(shù)改良、完善產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，編制生產(chǎn)工藝文件，完成產(chǎn)品生產(chǎn)轉(zhuǎn)化，根據(jù)質(zhì)量體系要求組織驗(yàn)證、評(píng)審，并對(duì)生產(chǎn)及銷售提供技術(shù)支持；
11. 組織制定技術(shù)開發(fā)管理規(guī)程、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并負(fù)責(zé)監(jiān)督、協(xié)助實(shí)施。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，電子、自動(dòng)控制相關(guān)專業(yè)，5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn)；
2.醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)3年以上,有源類醫(yī)療器械和無源耗材產(chǎn)品研發(fā)全周期經(jīng)驗(yàn)，具備相應(yīng)的模擬電路、pcb設(shè)計(jì)等相關(guān)經(jīng)驗(yàn),會(huì)電路設(shè)計(jì)軟件及安規(guī)測(cè)試,有完整完成二類、三類醫(yī)療器械項(xiàng)目者優(yōu)先；
3.有研發(fā)體系建設(shè)和團(tuán)隊(duì)管理的經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械的研發(fā)流程、有一定項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過產(chǎn)品從需求、方案設(shè)計(jì)、測(cè)試方案及驗(yàn)收的完整研發(fā)流程；
4.熟悉可靠性工程、設(shè)備可靠性分析和評(píng)價(jià)；
5.具備優(yōu)秀的自我學(xué)習(xí)技能，善于汲取相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域新知識(shí)并應(yīng)用到實(shí)際工作中，執(zhí)行力強(qiáng)，具備良好的敬業(yè)品質(zhì)和團(tuán)隊(duì)合作精神；