職責(zé)描述:
1.審核并批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和其他QC相關(guān)質(zhì)量文件
2.負(fù)責(zé)組織對原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、成品、穩(wěn)定性樣品、工藝用水和環(huán)境的監(jiān)測
3.負(fù)責(zé)對檢驗用儀器、試劑、試液、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品、滴定液、培養(yǎng)基、菌種的管理
4.負(fù)責(zé)執(zhí)行QC相關(guān)的驗證活動
5.負(fù)責(zé)實驗室的安全管理工作
6.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)QC相關(guān)項目的實施
7.QC放行的后備人員
8.定期進(jìn)行質(zhì)量分析與總結(jié),向上層匯報。
任職要求:
1.5年或以上相關(guān)實驗室管理的工作經(jīng)驗,熟悉化學(xué)分析和/或微生物分析。
2.熟悉GMP、及藥典法規(guī)要求。
生物制藥或者醫(yī)療器械行業(yè)優(yōu)先
3.薪資可面議