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崗位職責(zé)：
1、 協(xié)助上級主管擬定新購設(shè)備進(jìn)行驗(yàn)收確認(rèn)計(jì)劃，跟蹤實(shí)施設(shè)備調(diào)試及確認(rèn)工作，保障廠房、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行及確認(rèn)符合GMP要求；
2、 負(fù)責(zé)對新購設(shè)備到貨時會同使用部門進(jìn)行設(shè)備開箱驗(yàn)收，與設(shè)備廠家進(jìn)行設(shè)備檔案的交接及存檔管理。
3、 負(fù)責(zé)更新所有設(shè)備臺賬信息、更新設(shè)備檔案資料臺賬、設(shè)備編號及制作設(shè)備標(biāo)識等。
4、 負(fù)責(zé)制定生產(chǎn)類設(shè)備年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，對維護(hù)保養(yǎng)/維修進(jìn)行確認(rèn)，復(fù)核維護(hù)保養(yǎng)/維修記錄，并歸檔保存。
5、 協(xié)助上級主管進(jìn)行新廠房公共系統(tǒng)驗(yàn)證工作。
6、 負(fù)責(zé)生產(chǎn)類設(shè)備的備品備件的管理，提前提出采購計(jì)劃，保障備品備件使用。
7、 組織或參與擬訂本單位安全生產(chǎn)規(guī)章制度、操作規(guī)程和生產(chǎn)安全事故應(yīng)急救援預(yù)案；組織或參與本單位安全生產(chǎn)教育和培訓(xùn)。
8、 負(fù)責(zé)公司新廠區(qū)現(xiàn)場安全管理等工作。
任職資格：
1、 大專以上學(xué)歷，制藥、機(jī)電、工程相關(guān)專業(yè)。
2、 相關(guān)制藥企業(yè)2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，對GMP有較深的了解，可獨(dú)立開展設(shè)備確認(rèn)與驗(yàn)證，可獨(dú)立起草GMP文件。
3、 熟知GMP廠房設(shè)施設(shè)備管理，根據(jù)上級工作計(jì)劃，認(rèn)真落實(shí)廠房設(shè)施相關(guān)管理和設(shè)備儀器確認(rèn)工作，保障廠房、設(shè)備設(shè)施運(yùn)行及確認(rèn)符合GMP要求。
4、 熱愛設(shè)備管理工作，喜歡鉆研設(shè)備，動手能力強(qiáng)、注重溝通、能夠承受工作壓力、具有一定的文字寫作能力、具備分析問題和解決問題的能力。
5、 熟練掌握office軟件操作，會初級PS/CAD/AI等軟件的使用，具有駕照、GMP內(nèi)審員、安全工程師等證書者優(yōu)先考慮。