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崗位職責(zé)
1. 協(xié)助研究者進(jìn)行臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備工作，包括但不限于研究中心的資料準(zhǔn)備、倫理委員會(huì)提交材料的整理與遞交，確保試驗(yàn)符合GCP（藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法規(guī)要求。
2、協(xié)助研究者進(jìn)行受試者的隨訪管理，包括安排隨訪時(shí)間、提醒受試者按時(shí)到訪，協(xié)助完成體格檢查、實(shí)驗(yàn)室檢查、影像學(xué)檢查等各項(xiàng)評估，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性。
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的收集、記錄與核對，及時(shí)將數(shù)據(jù)錄入電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、規(guī)范、可溯源，發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)疑問及時(shí)與研究者溝通解決。
4、協(xié)助研究者準(zhǔn)備試驗(yàn)過程中的各類文檔，如研究者手冊、病例報(bào)告表（CRF）、監(jiān)查報(bào)告等，確保文檔的完整性和規(guī)范性。
5、與研究中心的研究者、護(hù)士、藥房等相關(guān)人員保持良好溝通，協(xié)調(diào)解決試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題，確保試驗(yàn)順利進(jìn)行。
6、參與臨床試驗(yàn)的啟動(dòng)會(huì)、監(jiān)查會(huì)、總結(jié)會(huì)等相關(guān)會(huì)議，并做好會(huì)議記錄。
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任職要求
1. 學(xué)歷要求：醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學(xué)歷。
2. 經(jīng)驗(yàn)要求： 有1年及以上CRC相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先，熟悉臨床試驗(yàn)的流程和GCP規(guī)范。 優(yōu)秀應(yīng)屆畢業(yè)生也可投遞，公司將提供系統(tǒng)的崗前培訓(xùn)。
3. 技能要求： 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神，能與不同背景的人員有效溝通。 具有較強(qiáng)的責(zé)任心和執(zhí)行力，能夠認(rèn)真負(fù)責(zé)地完成各項(xiàng)工作任務(wù)。 具備一定的文字表達(dá)能力和數(shù)據(jù)處理能力，熟練使用辦公軟件（如Word、Excel、PPT等）。 了解電子數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)（EDC）的使用者優(yōu)先。
4. 其他要求： 身體健康，能夠適應(yīng)一定的出差（如有需要）。 具有良好的職業(yè)道德和保密意識(shí)，嚴(yán)格遵守臨床試驗(yàn)的相關(guān)法規(guī)和倫理要求。
5.需5～6人。