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管理者代表質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人

1-1.3萬(wàn)·13薪
  • 南京高淳區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理技術(shù)研發(fā)管理技術(shù)資源
崗位職責(zé)

1. 體系建設(shè)與維護(hù):依據(jù)行業(yè)相關(guān)法規(guī)(如ISO 9001、ISO 13485等,具體根據(jù)公司所在行業(yè)確定),全面負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系的建立、優(yōu)化與持續(xù)維護(hù),確保體系有效運(yùn)行,推動(dòng)各部門(mén)嚴(yán)格按照體系要求開(kāi)展工作。
2. 內(nèi)部審核與管理評(píng)審:制定年度內(nèi)部審核計(jì)劃并組織實(shí)施,對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)提出整改建議,并跟蹤驗(yàn)證整改效果;協(xié)助總經(jīng)理定期開(kāi)展管理評(píng)審工作,收集整理相關(guān)資料,編制管理評(píng)審報(bào)告,為公司管理層決策提供有力支持 。
3. 法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)跟蹤:密切關(guān)注國(guó)家及地方相關(guān)法規(guī)政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的更新變化,及時(shí)組織內(nèi)部宣貫培訓(xùn),確保公司運(yùn)營(yíng)始終符合最新法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求。
4. 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控:建立健全質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與管控機(jī)制,識(shí)別潛在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),制定并實(shí)施有效的風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)對(duì)措施;對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)行深入分析,組織相關(guān)部門(mén)制定改進(jìn)方案,防止問(wèn)題再次發(fā)生。
5. 外部溝通與協(xié)作:負(fù)責(zé)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)、監(jiān)管部門(mén)等外部單位的溝通協(xié)調(diào),積極配合各類(lèi)外部審核、檢查工作;及時(shí)處理客戶(hù)反饋的質(zhì)量問(wèn)題,維護(hù)良好的客戶(hù)關(guān)系。
6. 質(zhì)量培訓(xùn)與意識(shí)提升:組織開(kāi)展質(zhì)量管理相關(guān)培訓(xùn)活動(dòng),提升全體員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)能力,營(yíng)造全員參與質(zhì)量管理的良好氛圍。

三、任職要求

1. 學(xué)歷與專(zhuān)業(yè):本科及以上學(xué)歷,[質(zhì)量管理、工商管理、相關(guān)技術(shù)專(zhuān)業(yè)等]相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮。
2. 工作經(jīng)驗(yàn):具有5年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中至少3年擔(dān)任管理者代表或同等管理崗位經(jīng)驗(yàn);熟悉[公司所在行業(yè)]生產(chǎn)工藝流程和質(zhì)量管理特點(diǎn) 。
3. 知識(shí)技能:熟悉ISO 9001、ISO 13485等質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律法規(guī);具備扎實(shí)的質(zhì)量管理知識(shí),熟練運(yùn)用質(zhì)量工具(如QC七大手法等)進(jìn)行質(zhì)量分析與改進(jìn);持有內(nèi)審員證書(shū),具有豐富的內(nèi)部審核經(jīng)驗(yàn)。
4. 能力素質(zhì):具備優(yōu)秀的組織協(xié)調(diào)、溝通能力和團(tuán)隊(duì)管理能力,能夠有效推動(dòng)跨部門(mén)協(xié)作;具備較強(qiáng)的問(wèn)題解決能力和應(yīng)變能力,能夠迅速應(yīng)對(duì)各類(lèi)質(zhì)量突發(fā)事件;具有良好的邏輯思維能力和數(shù)據(jù)分析能力,能夠通過(guò)數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)質(zhì)量管理決策 。
5. 職業(yè)素養(yǎng):工作認(rèn)真負(fù)責(zé),嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具有高度的責(zé)任心和敬業(yè)精神;具備良好的職業(yè)道德和操守,嚴(yán)守公司商業(yè)機(jī)密。

四、薪資福利

1. 薪資待遇:提供具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資,具體根據(jù)個(gè)人能力和經(jīng)驗(yàn)面議。
2. 福利待遇:五險(xiǎn)一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢、豐富的員工活動(dòng)等;完善的培訓(xùn)與晉升機(jī)制,為員工提供廣闊的職業(yè)發(fā)展空間。

獎(jiǎng)金績(jī)效

績(jī)效考核加提成

工作地點(diǎn)

南京市-高淳區(qū)-戴衛(wèi)路45號(hào)

職位發(fā)布者

吳聯(lián)籽/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo南京合錦遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司
南京合錦遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司作為南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園引入的首家CDMO平臺(tái)企業(yè),承載著推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的重要使命。公司精心規(guī)劃3000平方米的展示空間,用于全方位呈現(xiàn)前沿醫(yī)療器械創(chuàng)新成果,不僅是接待行業(yè)專(zhuān)家、客戶(hù)及合作伙伴的重要窗口,更是展現(xiàn)醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)的前沿陣地。此外,公司配備4000平方米的專(zhuān)業(yè)凈化車(chē)間與實(shí)驗(yàn)室,其中10萬(wàn)級(jí)、萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間嚴(yán)格遵循國(guó)際一流標(biāo)準(zhǔn),通過(guò)智能化生產(chǎn)管理系統(tǒng),確保各類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的穩(wěn)定、高質(zhì)量生產(chǎn);萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室則配備國(guó)際先進(jìn)的研發(fā)與檢測(cè)設(shè)備,為產(chǎn)品全生命周期的研發(fā)設(shè)計(jì)、性能測(cè)試、質(zhì)量檢測(cè)等環(huán)節(jié)提供堅(jiān)實(shí)技術(shù)保障。在核心業(yè)務(wù)領(lǐng)域,南京合錦遠(yuǎn)醫(yī)療科技有限公司聚焦創(chuàng)新二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品,為注冊(cè)申請(qǐng)人提供覆蓋全產(chǎn)業(yè)鏈的一站式技術(shù)服務(wù)。從法規(guī)咨詢(xún)、技術(shù)轉(zhuǎn)化,到樣品生產(chǎn)、檢測(cè)驗(yàn)證,再到臨床評(píng)價(jià)、質(zhì)量體系建設(shè)及注冊(cè)申報(bào),公司憑借專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)與豐富經(jīng)驗(yàn),構(gòu)建起高效、完善的服務(wù)體系。公司就如同醫(yī)療器械企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展道路上的超級(jí)助力站,通過(guò)科學(xué)規(guī)劃資源配置,有效整合行業(yè)優(yōu)勢(shì)資源,大幅縮短產(chǎn)品研發(fā)周期,加速創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市進(jìn)程;同時(shí),憑借專(zhuān)業(yè)的合規(guī)指導(dǎo)與精準(zhǔn)的技術(shù)把控,顯著降低企業(yè)研發(fā)成本,全面提升產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的成功率,助力企業(yè)在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中搶占先機(jī)。
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