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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新藥研發(fā)過程中新產(chǎn)品質(zhì)量研究的方法開發(fā)、驗(yàn)證及優(yōu)化等工作。
2、完成實(shí)驗(yàn)記錄，起草實(shí)驗(yàn)報(bào)告、驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告等文件。
3、負(fù)責(zé)分析方法交接，協(xié)助質(zhì)量部門完成方法轉(zhuǎn)移。
4、撰寫相關(guān)注冊(cè)申報(bào)材料。
5、完成上級(jí)安排的其他任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物學(xué)、生物技術(shù)、制藥等相關(guān)專業(yè)；
2、具有細(xì)胞與分子實(shí)驗(yàn)相關(guān)基本技能優(yōu)先（如qPCR、免疫熒光（IF）、電生理、Elisa、流式細(xì)胞術(shù)等）；
3、了解分析方法開發(fā)基本流程，了解相關(guān)藥政法規(guī)、相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則者優(yōu)先考慮。
4、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，執(zhí)行力強(qiáng)，善于分析問題解決問題、學(xué)習(xí)新知識(shí)，掌握新技能，具有優(yōu)良的職業(yè)道德、敬業(yè)和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神；
5、1年以上CGT領(lǐng)域相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮，熟悉方法開發(fā)、驗(yàn)證工作者優(yōu)先；