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更新于 9月4日

TCR-T細(xì)胞藥物研發(fā)主管

1.4-2.6萬
  • 濟南歷下區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

細(xì)胞藥物核酸藥物質(zhì)粒純化工藝病毒制備工藝免疫細(xì)胞制備工藝細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)基因工程免疫學(xué)技術(shù)
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)TCR-T細(xì)胞、核酸藥物的研發(fā)策略制定,包括靶點篩選、TCR結(jié)構(gòu)設(shè)計、體外/體內(nèi)藥效評估等。
2.主導(dǎo)TCR-T細(xì)胞、核酸生產(chǎn)工藝優(yōu)化,如質(zhì)粒、慢病毒制備與純化、T細(xì)胞激活/轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴增及凍存工藝等。
3.監(jiān)督實驗數(shù)據(jù)質(zhì)量,確保符合GLP/GMP標(biāo)準(zhǔn),并推動IIT或IND申報資料撰寫。
4.優(yōu)化并管理研發(fā)團隊,負(fù)責(zé)人員培訓(xùn)、任務(wù)分配及績效考核。
5.協(xié)調(diào)跨部門合作,如與生產(chǎn)、QC、臨床注冊等部門合作,推動項目按時完成。
6.對接監(jiān)管機構(gòu)、CRO/CDMO及學(xué)術(shù)機構(gòu),推動技術(shù)合作。
7.主導(dǎo)專利布局、學(xué)術(shù)論文發(fā)表及行業(yè)會議交流。
8.負(fù)責(zé)與臨床專家的溝通,推進(jìn)臨床研究。任職要求:
1.免疫學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士及以上學(xué)歷,博士優(yōu)先
2.具有5-8年TCR-T或CAR-T研發(fā)經(jīng)驗,其中至少2年團隊管理經(jīng)驗,成功主
導(dǎo)過TCR-T或CAR-T項目至IND階段者優(yōu)先考慮。
3.精通TCR-T或CAR-T細(xì)胞制備,熟悉流式細(xì)胞術(shù)、ELISA、gPCR、NGS等分析技術(shù),具有動物模型實驗經(jīng)驗。
4.熟悉GMP級細(xì)胞生產(chǎn)流程,能優(yōu)化細(xì)胞培養(yǎng)工藝,提高產(chǎn)量和穩(wěn)定性。
5.熟悉FDA/NMPA細(xì)胞治療法規(guī),了解IND申報流程。
6.能撰寫技術(shù)文檔、專利及SCI論文者優(yōu)先考慮。
7.具備團隊管理經(jīng)驗,擅長跨部門協(xié)作與資源整合。
8.具備創(chuàng)新思維、抗壓能力和高效執(zhí)行力,適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)環(huán)境。

工作地點

濟南市-歷下區(qū)-文化西路44號

職位發(fā)布者

楊女士/人事經(jīng)理

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