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崗位職責(zé)：
質(zhì)量控制體系搭建與維護：
1、負(fù)責(zé)建立并優(yōu)化義齒切削機生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理體系，確保符合ISO 9001、ISO 13485（醫(yī)療器械）等標(biāo)準(zhǔn)要求。
2、制定檢驗標(biāo)準(zhǔn)（SIP）、質(zhì)量控制計劃（QCP）及作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）。
生產(chǎn)過程質(zhì)量管控：
1、監(jiān)督來料、加工、裝配、調(diào)試等環(huán)節(jié)的質(zhì)量檢驗，分析不良品根因并提出改進措施。
2、主導(dǎo)數(shù)控加工（CNC）工藝、材料性能（如鈦合金、氧化鋯）的可靠性驗證。
質(zhì)量問題處理與改進：
1、運用8D、5Why、SPC等工具解決生產(chǎn)及客戶端的質(zhì)量問題，推動PDCA閉環(huán)管理。
2、協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)、采購部門優(yōu)化設(shè)計及工藝，降低質(zhì)量成本。
供應(yīng)商與客戶對接：
1、審核供應(yīng)商質(zhì)量能力，主導(dǎo)關(guān)鍵零部件（如主軸、刀庫）的來料檢驗與異常處理。
2、處理客戶投訴，提供技術(shù)支持和質(zhì)量改進報告。
合規(guī)與認(rèn)證支持
1、配合完成醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、生產(chǎn)許可審核及國內(nèi)外客戶驗廠工作。
任職要求：
基礎(chǔ)條件
1、年齡≤35歲，本科及以上學(xué)歷，機械工程、材料科學(xué)、醫(yī)療器械或相關(guān)專業(yè)。
2、3-5年制造業(yè)質(zhì)量管控經(jīng)驗，需有大型醫(yī)療器械/精密數(shù)控設(shè)備企業(yè)背景（如義齒加工設(shè)備、口腔醫(yī)療設(shè)備廠商）。
核心技能
1、熟悉精密機械加工（如五軸數(shù)控技術(shù)）、CAD/CAM軟件及檢測設(shè)備（三坐標(biāo)、激光測量儀）操作。
2、精通FMEA、APQP、MSA等工具，具備數(shù)據(jù)統(tǒng)計（Minitab）及報告撰寫能力。
3、邏輯清晰，跨部門協(xié)作能力強，能適應(yīng)工廠現(xiàn)場工作環(huán)境。
4、英語CET-4以上，可閱讀技術(shù)文檔（如德國/日本設(shè)備說明書）。
優(yōu)先條件：
1、有大廠經(jīng)驗、義齒切削機、數(shù)字化口腔設(shè)備行業(yè)經(jīng)驗者優(yōu)先。
2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)（如FDA、CE認(rèn)證）者優(yōu)先。
福利待遇：
1、五險一金、帶薪年假、節(jié)日福利、定期體檢。
2、技術(shù)與管理雙通道晉升機會，參與行業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。
上班時間：
9:00-12：00, 13:30-18:30