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負責(zé)各類潔凈環(huán)境（如醫(yī)藥GMP車間、電子級潔凈室、醫(yī)院ICU/手術(shù)室、生物安全實驗室等）的空氣凈化系統(tǒng)、空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)及相關(guān)設(shè)施的全生命周期管理，確保環(huán)境潔凈度、溫濕度、壓差、微生物控制等關(guān)鍵指標持續(xù)符合行業(yè)標準及項目要求。
一、系統(tǒng)設(shè)計與技術(shù)方案制定
1. 需求轉(zhuǎn)化與標準落地：深入對接項目需求（如潔凈等級ISO 5-8級、GMP A-D級、生物安全等級等），結(jié)合工藝生產(chǎn)特點（如制藥的無菌灌裝、電子的光刻工藝），制定凈化系統(tǒng)技術(shù)方案，明確空氣處理流程（含新風(fēng)量計算、回風(fēng)比例設(shè)計、氣流組織模擬）、潔凈分區(qū)規(guī)劃及參數(shù)控制目標（溫度±1℃、濕度±5%RH等）。
2. 詳細設(shè)計與選型：
? 完成凈化系統(tǒng)施工圖設(shè)計，包括風(fēng)管走向、尺寸計算、風(fēng)口布置（如高效送風(fēng)口、回風(fēng)口、排風(fēng)口定位）、過濾器組合（初效G4+中效F8+高效HEPA/ULPA）及安裝方式設(shè)計，確保氣流均勻性與潔凈度達標。
? 參與核心設(shè)備選型，如凈化空調(diào)機組（含溫濕度控制模塊、殺菌裝置）、風(fēng)機盤管、風(fēng)淋室、傳遞窗、FFU（風(fēng)機過濾單元）等，提供技術(shù)參數(shù)要求（如風(fēng)量、靜壓、過濾效率），評估設(shè)備能耗與適配性。
3. 交叉協(xié)同設(shè)計：與建筑、給排水、電氣等專業(yè)對接，協(xié)調(diào)凈化系統(tǒng)與土建結(jié)構(gòu)（如吊頂高度、墻體密封）、管線布局（如強電弱電橋架與風(fēng)管的避讓）的兼容性，避免施工沖突。
二、項目實施與現(xiàn)場技術(shù)管控
1. 施工指導(dǎo)與技術(shù)交底：
? 向施工團隊進行技術(shù)交底，明確施工規(guī)范（如風(fēng)管焊接密封性要求、過濾器安裝前清潔流程、風(fēng)管漏風(fēng)率≤2%的測試標準），指導(dǎo)關(guān)鍵工序（如風(fēng)管保溫施工、高效過濾器檢漏），確保施工符合設(shè)計圖紙及行業(yè)標準（如GB 50591《潔凈室施工及驗收規(guī)范》）。
? 解決施工中的技術(shù)難題，如現(xiàn)場風(fēng)管尺寸調(diào)整、風(fēng)口位置優(yōu)化、設(shè)備安裝偏差修正等，避免因施工缺陷影響潔凈效果。
2. 進度與質(zhì)量管控：
? 跟蹤凈化系統(tǒng)施工進度，參與節(jié)點驗收（如風(fēng)管安裝完成度、設(shè)備就位檢查），對隱蔽工程（如風(fēng)管內(nèi)清潔度、密封膠施工）進行旁站監(jiān)督，留存影像及文字記錄。
? 聯(lián)合監(jiān)理單位對材料質(zhì)量進行核驗，如過濾器的出廠檢測報告、風(fēng)管板材的防腐等級證明等，杜絕不合格材料入場。
三、系統(tǒng)調(diào)試、檢測與驗證
1. 分階段調(diào)試：
? 開展系統(tǒng)單機調(diào)試（如風(fēng)機運行參數(shù)測試、空調(diào)機組制冷/制熱能力調(diào)試）、聯(lián)動調(diào)試（如新風(fēng)-回風(fēng)-排風(fēng)系統(tǒng)啟停邏輯、壓差梯度控制），確保設(shè)備聯(lián)動順暢，無參數(shù)波動超標問題。
? 進行潔凈度核心指標檢測，使用激光粒子計數(shù)器檢測≥0.5μm/≥5μm粒子濃度，用浮游菌采樣器檢測微生物數(shù)量，用熱球風(fēng)速儀測試截面風(fēng)速與換氣次數(shù)（如GMP A級區(qū)≥300次/h），記錄并分析數(shù)據(jù)。
2. 合規(guī)性驗證：
? 組織或參與潔凈室性能確認（PQ），編寫驗證方案與報告，涵蓋空態(tài)、靜態(tài)、動態(tài)下的參數(shù)測試，確保符合客戶工藝需求及法規(guī)要求（如FDA、EMA、中國GMP附錄）。
? 對檢測不達標項制定整改方案（如調(diào)整風(fēng)口風(fēng)速、更換高效過濾器），直至復(fù)檢通過。
四、運維管理與持續(xù)優(yōu)化
1. 日常運維體系搭建：
? 制定凈化系統(tǒng)維護計劃，明確過濾器更換周期（如初效1-3個月、中效3-6個月、高效1-2年，或根據(jù)阻力監(jiān)測數(shù)據(jù)調(diào)整）、設(shè)備巡檢頻率（如風(fēng)機振動、空調(diào)表冷器結(jié)露檢查）及維護流程（如過濾器更換時的潔凈區(qū)保護措施）。
? 建立設(shè)備臺賬，記錄核心設(shè)備（如空調(diào)機組、FFU）的運行參數(shù)、故障歷史及維修記錄，為預(yù)防性維護提供數(shù)據(jù)支持。
2. 故障處理與應(yīng)急響應(yīng)：
? 快速響應(yīng)系統(tǒng)異常（如潔凈度超標、壓差逆轉(zhuǎn)、溫濕度失控），通過排查風(fēng)管泄漏、過濾器堵塞、傳感器故障等原因，制定搶修方案，減少對生產(chǎn)/運營的影響（如無菌車間需同步啟動環(huán)境消毒預(yù)案）。
3. 節(jié)能與優(yōu)化改進：
? 分析系統(tǒng)運行數(shù)據(jù)（如能耗、過濾器阻力變化），提出優(yōu)化方案，如動態(tài)調(diào)整新風(fēng)量（結(jié)合室內(nèi)CO?濃度）、優(yōu)化風(fēng)機變頻參數(shù)、升級高效節(jié)能設(shè)備，在保證潔凈度的前提下降低運行成本。
五、合規(guī)管理與文檔體系
1. 法規(guī)與標準跟蹤：持續(xù)關(guān)注行業(yè)法規(guī)更新（如GMP修訂、潔凈室設(shè)計規(guī)范GB 50073更新），確保系統(tǒng)設(shè)計、施工及運維符合最新要求，參與企業(yè)內(nèi)部合規(guī)審計的技術(shù)支持。
2. 文檔編制與管理：
? 編制并歸檔設(shè)計文檔（方案書、施工圖、計算書）、施工技術(shù)交底記錄、調(diào)試報告、驗證報告、維護手冊等，確保文檔的完整性與可追溯性。
? 協(xié)助客戶完成潔凈室資質(zhì)認證（如GMP認證、FDA現(xiàn)場檢查）的技術(shù)資料準備，提供現(xiàn)場答疑支持。
六、跨團隊協(xié)作與技術(shù)支持
1. 內(nèi)外部溝通：與生產(chǎn)部門對接工藝變更需求（如新增產(chǎn)線對潔凈度的影響），與供應(yīng)商溝通設(shè)備技術(shù)升級細節(jié)，向客戶解讀系統(tǒng)運行原理及維護要點。
2. 培訓(xùn)與知識傳承：對施工團隊、運維人員進行凈化系統(tǒng)操作培訓(xùn)（如高效過濾器安裝規(guī)范、潔凈服穿戴要求），編寫培訓(xùn)教材，提升團隊專業(yè)能力。