(一)質(zhì)量管理體系建設(shè)??
? 建立并維護(hù)ISO 9001、ISO45001、ISO22000、ISO 22716(化妝品)、FSSC 22000(食品)、HACCP等質(zhì)量管理體系,確保全流程合規(guī)。
? 制定原料、中間體、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(如純度、微生物限度、重金屬等)。
??(二)原料與成品質(zhì)量控制??
? 對(duì)發(fā)酵原料、下游提取物進(jìn)行質(zhì)量檢測(如HPLC、GC-MS、微生物檢測)。
? 確保終產(chǎn)品符合客戶定制需求(如食品級(jí)/化妝品級(jí)/農(nóng)業(yè)級(jí)標(biāo)準(zhǔn))。
??(三)生產(chǎn)全過程質(zhì)量監(jiān)督??
? 監(jiān)控發(fā)酵、純化、制劑、包裝等關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié),確保工藝穩(wěn)定性(如批次間差異≤5%)。
? 主導(dǎo)偏差調(diào)查(如染菌、產(chǎn)物降解),推動(dòng)CAPA(糾正預(yù)防措施)。
??(四)法規(guī)合規(guī)與認(rèn)證??
? 跟蹤中國、歐盟、美國等地區(qū)的原料法規(guī)(如新食品原料備案、化妝品安全評(píng)估、ECOCERT有機(jī)認(rèn)證)。
? 國內(nèi)外客戶/第三方審計(jì)應(yīng)對(duì),確保工廠通過GMP、Halal、Kosher等認(rèn)證。
??(五)供應(yīng)商與客戶質(zhì)量協(xié)同??
? 評(píng)估關(guān)鍵供應(yīng)商(如培養(yǎng)基、酶制劑、上游植提物)的質(zhì)量體系,建立合格供應(yīng)商名錄。