?崗位職責:
產品研發(fā)與設計
1、負責醫(yī)療器械/醫(yī)藥產品的設計、研發(fā)及技術文檔撰寫(包括產品手冊、技術規(guī)范等)?
2、完成新產品試制、工藝改進及檢測方法建立?
3、參與設計驗證、臨床協(xié)助等上市前活動?
專利與知識產權
1、撰寫與新產品相關的專利申請文件,確保技術成果保護?
2、跟蹤行業(yè)技術動態(tài),優(yōu)化現有產品技術方案以符合專利要求?
技術支持與轉化
1、將研發(fā)成果轉化為生產規(guī)范,編寫工藝文件及作業(yè)指導書?
2、提供客戶技術培訓及售后問題解決方案?
任職要求
專業(yè)背景
1、材料、機械、生物醫(yī)學工程或藥學相關專業(yè),本科及以上學歷?
2、3年以上醫(yī)療器械/醫(yī)藥研發(fā)經驗,高分子材料領域優(yōu)先?
技能要求
1、熟練使用AutoCAD、三維制圖軟件及工程分析工具?
2、熟悉醫(yī)療器械注冊流程及質量管理體系(如ISO 13485)?
3、具備專利撰寫能力,了解醫(yī)學技術專利申請條件及流程?
?其他能力
1、較強的實驗操作、數據分析及問題解決能力?
2、英語能力(閱讀技術文獻)及跨部門協(xié)作能力?