干細胞工程師

9000-18000元

青島城陽區(qū)
3-5年
碩士
全職
招1人

職位描述

干細胞

一、崗位職責

干細胞建庫與鑒定：主導干細胞（如間充質(zhì)干細胞等）的分離、培養(yǎng)、擴增及凍存工作，負責干細胞庫的搭建與日常維護，建立標準化建庫流程（SOP）；嚴格執(zhí)行干細胞鑒定工作，包括細胞活性、純度、表型特征、染色體核型、無菌性等指標檢測，確保細胞庫質(zhì)量合規(guī)、數(shù)據(jù)可追溯。
外泌體制備與優(yōu)化：負責干細胞外泌體的分離、提取、純化及濃縮等全流程工作，優(yōu)化制備工藝參數(shù)（如離心條件、純化方法等），提升外泌體產(chǎn)量、純度及穩(wěn)定性；建立外泌體樣本保存與管理體系，記錄工藝數(shù)據(jù)并持續(xù)迭代優(yōu)化，保障產(chǎn)品核心功效。
全流程質(zhì)量檢測與監(jiān)控：制定干細胞及外泌體半成品、成品的質(zhì)量檢測標準與流程，負責日常檢測工作，涵蓋活性、純度、濃度、無菌性、內(nèi)毒素、安全性等關(guān)鍵指標；全程監(jiān)控細胞培養(yǎng)、外泌體制備各環(huán)節(jié)質(zhì)量，及時發(fā)現(xiàn)并排查質(zhì)量偏差，出具合規(guī)檢測報告，建立完整質(zhì)檢檔案。
工藝落地與合規(guī)管理：將實驗室工藝轉(zhuǎn)化為可落地的標準化操作流程，協(xié)助完善生產(chǎn)及質(zhì)檢相關(guān)SOP，確保符合細胞制品相關(guān)法規(guī)及行業(yè)標準；參與原材料（培養(yǎng)基、試劑、耗材）的質(zhì)量評估與篩選，驗證其適用性及安全性，保障生產(chǎn)環(huán)節(jié)合規(guī)可控。
技術(shù)支撐與協(xié)同工作：配合團隊完成技術(shù)研發(fā)迭代、工藝優(yōu)化項目，解決生產(chǎn)及質(zhì)檢過程中的技術(shù)難題；參與實驗室設(shè)備的選型、調(diào)試、校準及日常維護，建立設(shè)備操作與維護規(guī)范；兼顧技術(shù)文檔整理、數(shù)據(jù)匯總分析等工作，適配初創(chuàng)團隊高效協(xié)同需求。

二、任職要求

學歷與專業(yè)：本科及以上學歷，細胞生物學、生物工程、生物技術(shù)、醫(yī)學檢驗等相關(guān)專業(yè)，具備3-5年干細胞領(lǐng)域?qū)嵅俟ぷ鹘?jīng)驗。
核心技能：精通干細胞分離、培養(yǎng)、擴增、凍存及建庫技術(shù)，熟練掌握干細胞表型鑒定、無菌檢測等核心方法；具備干細胞外泌體制備（超速離心、柱層析等）及純化經(jīng)驗，能獨立優(yōu)化工藝參數(shù)；熟練操作細胞培養(yǎng)箱、離心機、流式細胞儀、酶標儀等相關(guān)設(shè)備，可獨立完成半成品、成品全項檢測工作。
合規(guī)與質(zhì)量意識：了解細胞制品相關(guān)法規(guī)（如《細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理指南》）及行業(yè)標準，具備良好的質(zhì)量管控意識，能嚴格執(zhí)行SOP并規(guī)范記錄實驗及生產(chǎn)數(shù)據(jù)，確保流程合規(guī)、數(shù)據(jù)可追溯。
能力與素質(zhì)：具備較強的問題解決能力，能獨立排查干細胞培養(yǎng)、外泌體制備及質(zhì)檢過程中的技術(shù)問題；適應(yīng)初創(chuàng)公司節(jié)奏，接受一人多崗，具備良好的團隊協(xié)作精神、責任心及抗壓能力；熟練使用辦公軟件及數(shù)據(jù)處理工具，能規(guī)范撰寫技術(shù)文檔及檢測報告。
優(yōu)先條件：有干細胞庫搭建及管理經(jīng)驗者優(yōu)先；具備外泌體鑒定及質(zhì)量分析經(jīng)驗者優(yōu)先；熟悉細胞制品質(zhì)量監(jiān)控體系搭建，有相關(guān)行業(yè)合規(guī)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。