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任職資格：
1.大專及以上學(xué)歷，生物學(xué)，基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、分析化學(xué)、微生物學(xué)、藥物學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2.三年及以上藥企/醫(yī)療器械/化妝品/食品體系經(jīng)驗者優(yōu)先。
3.熟悉GMP及相關(guān)法律法規(guī)
4.工作積極主動、責(zé)任心強(qiáng)、具有良好的職業(yè)素養(yǎng)、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊意識。
主要職責(zé)：
1. 文件管理：負(fù)責(zé)文件管理，確保文件起草、審核、批準(zhǔn)流程符合GMP的要求。
2. 記錄管理：負(fù)責(zé)記錄管理，確保記錄符合數(shù)據(jù)完整性要求。
3. 檔案室管理：負(fù)責(zé)檔案室的日常管理和文件記錄的歸檔工作。
4. GMP培訓(xùn)管理：負(fù)責(zé)公司的GMP培訓(xùn)管理。
5. 質(zhì)量體系流程管理：負(fù)責(zé)質(zhì)量體系（偏差、變更、CAPA、OOS等）的流程管理，跟進(jìn)質(zhì)量事件的處理進(jìn)度。
6. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理。
7. 負(fù)責(zé)物料與產(chǎn)品的放行
8. 負(fù)責(zé)不合格品處理、退貨處理、銷毀處理等。