職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位職責：
1、負責全程跟進醫(yī)療器械的開發(fā)進度，確保項目按計劃順利進行； 2、負責產(chǎn)品的設計和開發(fā)工作，包括但不限于結(jié)構設計、圖紙繪制等 ；
3、負責產(chǎn)品的工藝設計，確保產(chǎn)品能夠高效生產(chǎn)；
4、負責進行產(chǎn)品的性能測試和評價，確保產(chǎn)品符合相關標準和要求；
5、負責與相關合作方進行良好銜接，確保項目各參與方之間的有效溝通和技術對接；
6、負責新產(chǎn)品的研發(fā)相關工藝文件、檢驗標準的編寫；
7、負責制定產(chǎn)品的驗證方案，確保產(chǎn)品在各個階段的性能和質(zhì)量得到驗證；
8、負責原材料的采購和評價，選擇合適的材料以保證產(chǎn)品的質(zhì)量和性能；
9、對產(chǎn)品進行風險分析，識別可能的風險點，并制定相應的風險控制措施；
10、按照醫(yī)療器械質(zhì)量體系管理規(guī)范的要求，完成產(chǎn)品設計和開發(fā)過程確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全；
11、負責新產(chǎn)品的轉(zhuǎn)產(chǎn)工作，確保產(chǎn)品從研發(fā)階段順利過渡到生產(chǎn)階段；
12、對現(xiàn)有產(chǎn)品進行工藝改造，降低生產(chǎn)成本，提高產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1、本科及以上學歷，生醫(yī)類工科、電子信息技術、機電一體化等相關專業(yè)；
2、能夠熟練使用Office、AutoCAD、SolidWorks等辦公及繪圖軟件；
3、有較強的組織協(xié)調(diào)、溝通和應變能力；
4、具備良好的邏輯思維及溝通表達能力，工作嚴謹、認真負責、積極主動，具有較強的工作抗壓能力和應變能力；
5、具有創(chuàng)新能力，能夠?qū)ΜF(xiàn)有產(chǎn)品進行改進或開發(fā)新產(chǎn)品，以適應市場和技術的變化。
所屬公司：北京康衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司
工作地點
北京市豐臺區(qū)張儀村路98號8棟
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