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主要職責(zé)：
1. 負責(zé)臨床研究項目的整體管理，確保項目按時、按預(yù)算完成。
2. 制定項目計劃，協(xié)調(diào)跨職能團隊（臨床運營、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計等）工作。
3. 確保項目符合GCP、ICH指南及FDA/EMA等監(jiān)管要求。
4. 監(jiān)督QC活動，確保數(shù)據(jù)完整性和合規(guī)性，參與內(nèi)部/外部審計。
5. 作為客戶主要聯(lián)系人，定期匯報項目進展，解決客戶問題。
識別項目風(fēng)險，制定并實施風(fēng)險緩解計劃。
6. 確保項目文檔的準確性和完整性，符合監(jiān)管和公司標(biāo)準。
7. 具有QA或QC背景優(yōu)先
任職要求：
1. 本科或以上學(xué)歷，生命科學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)。
2. 3-5年CRO或制藥行業(yè)項目管理經(jīng)驗，臨床研究項目管理經(jīng)驗優(yōu)先。
3. 具有QA或QC經(jīng)驗者優(yōu)先，熟悉GCP、ICH指南及FDA/EMA要求。
4. 出色的項目管理、溝通和團隊協(xié)作能力。
5. 熟練使用項目管理工具（如Microsoft Project、JIRA）和辦公軟件。
6. 良好的英語溝通能力，能適應(yīng)快節(jié)奏工作環(huán)境。