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1、負(fù)責(zé)MAH質(zhì)量管理體系的建立與維護(hù)；
2、負(fù)責(zé)MAH文件、記錄與培訓(xùn)管理與實(shí)施；
3、負(fù)責(zé)MAH偏差、變更與CAPA體系的維護(hù)與跟蹤；
4、負(fù)責(zé)MAH自檢的實(shí)施與跟蹤；
5、負(fù)責(zé)MAH質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的實(shí)施與跟蹤；
6、負(fù)責(zé)第三方或藥政審計(jì)接待與準(zhǔn)備工作，及后續(xù)的回復(fù)；
7、負(fù)責(zé)跟蹤法規(guī)更新，與B證MAH體系適用性改進(jìn)評(píng)估；
8、負(fù)責(zé)MAH質(zhì)量評(píng)審的組織和實(shí)施等；
9、負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)工廠的質(zhì)量體系對(duì)接；
10、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交付的其他工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物工程、生物技術(shù)及其他制藥相關(guān)專業(yè)；
2、制藥企業(yè)QA工作滿3年以上，制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作6年以上，其中生物藥質(zhì)量體系2年以上；
3、良好的英文讀寫能力。
工作地點(diǎn)： 南通