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1、負(fù)責(zé)本公司的工藝技術(shù)管理，協(xié)助生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人按要求組織生產(chǎn)，保證受托生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格按生產(chǎn)工藝規(guī)程和崗位操作法進(jìn)行生產(chǎn)。對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題要及時(shí)妥善處理。
2、根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督，監(jiān)督其是否按照生產(chǎn)指令領(lǐng)取生產(chǎn)用物料，領(lǐng)取物料的正確性。監(jiān)督物料流向，杜絕不合格物料流入下工序。
3、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄收集整理與審核工作，保證原始記錄填寫規(guī)范，及時(shí)上交，并配合生產(chǎn)記錄復(fù)核工作。
4、負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)涉及到委托產(chǎn)品的輔助記錄的發(fā)放、收集、整理與歸檔工作的監(jiān)督及審核。
5、負(fù)責(zé)監(jiān)督審核涉及委托產(chǎn)品的文件管理工作，受托生產(chǎn)企業(yè)是否建立規(guī)范的文件系統(tǒng)，并監(jiān)督文件系統(tǒng)是否正確的實(shí)施，保證一切生產(chǎn)行為有章可循。
6、負(fù)責(zé)配合委托生產(chǎn)企業(yè)完成文件的修訂、制定等工作。批準(zhǔn)后組織貫徹執(zhí)行，認(rèn)真檢查工藝執(zhí)行情況。
7、負(fù)責(zé)技術(shù)轉(zhuǎn)移后各技術(shù)人員培訓(xùn)工作。
8、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)處理影響各品種生產(chǎn)的技術(shù)問(wèn)題，并就各品種技術(shù)執(zhí)行狀態(tài)向生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人報(bào)告。
9、負(fù)責(zé)生產(chǎn)全過(guò)程的現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督，在工作中貫徹GMP精神，保證產(chǎn)品質(zhì)量，確保安全生產(chǎn)。
10、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中異常情況的及時(shí)上報(bào)；參與生產(chǎn)過(guò)程偏差的分析、處理和報(bào)審，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程工藝查證，確保生產(chǎn)質(zhì)量與生產(chǎn)安全。
11、負(fù)責(zé)藥品追溯碼系統(tǒng)的操作維護(hù)和管理。
12、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)臨時(shí)安排的其他工作。