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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人/受權(quán)人搭建本部門(mén)組織構(gòu)架；
2、負(fù)責(zé)偏差和變更的審核，從質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和合規(guī)的角度提出意見(jiàn)，規(guī)避質(zhì)量和合規(guī)的風(fēng)險(xiǎn)；
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證管理，對(duì)公用系統(tǒng)驗(yàn)證方案、設(shè)備驗(yàn)證方案、工藝驗(yàn)證方案、清潔驗(yàn)證方案、新產(chǎn)品試產(chǎn)方案、工藝試產(chǎn)方案進(jìn)行審核，規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)并滿足法規(guī)的要求你；
4、 負(fù)責(zé)對(duì)受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間，庫(kù)房，實(shí)驗(yàn)室的現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)監(jiān)控負(fù)責(zé)，確保相關(guān)區(qū)域符合GMP的要求，相關(guān)數(shù)據(jù)可追溯、符合數(shù)據(jù)完整性的要求；
5、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系文件的審核，審核文件的合規(guī)性和可操作性；
6、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的管理，包括但不限于供應(yīng)商的選擇，審計(jì)，評(píng)價(jià)，供應(yīng)商的淘汰和降級(jí)等；
7、 負(fù)責(zé)公司組織公司的管理評(píng)審，不斷的提升公司的質(zhì)量管理水平；
任職要求；
1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、5年以上質(zhì)量控制、質(zhì)量保證相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，至少3年質(zhì)量控制團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)；
3、可獨(dú)立搭建GMP體系，中藥制劑藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、熟練掌握QC、QA團(tuán)隊(duì)各個(gè)方面的專業(yè)技能，能夠獨(dú)立解決處理工作中的問(wèn)題；
5、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，能適應(yīng)出差，身體健康、具備良好的溝通能力；
6、遵紀(jì)守法，遵守公司規(guī)章制度要求。