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崗位職責(zé)： 1、負責(zé)協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人/受權(quán)人搭建本部門組織構(gòu)架； 2、負責(zé)偏差和變更的審核，從質(zhì)量保證、質(zhì)量控制和合規(guī)的角度提出意見，規(guī)避質(zhì)量和合規(guī)的風(fēng)險； 3、負責(zé)驗證管理，對公用系統(tǒng)驗證方案、設(shè)備驗證方案、工藝驗證方案、清潔驗證方案、新產(chǎn)品試產(chǎn)方案、工藝試產(chǎn)方案進行審核，規(guī)避質(zhì)量風(fēng)險并滿足法規(guī)的要求你； 4、 負責(zé)對受托生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間，庫房，實驗室的現(xiàn)場生產(chǎn)監(jiān)控負責(zé)，確保相關(guān)區(qū)域符合GMP的要求，相關(guān)數(shù)據(jù)可追溯、符合數(shù)據(jù)完整性的要求； 5、負責(zé)公司質(zhì)量體系文件的審核，審核文件的合規(guī)性和可操作性； 6、負責(zé)供應(yīng)商的管理，包括但不限于供應(yīng)商的選擇，審計，評價，供應(yīng)商的淘汰和降級等； 7、 負責(zé)公司組織公司的管理評審，不斷的提升公司的質(zhì)量管理水平； 任職要求； 1、本科以上學(xué)歷，藥學(xué)相關(guān)專業(yè) 2、5年以上質(zhì)量控制、質(zhì)量保證相關(guān)工作經(jīng)驗，至少3年質(zhì)量控制團隊管理經(jīng)驗； 3、可獨立搭建GMP體系，中藥制劑藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗優(yōu)先； 4、熟練掌握QC、QA團隊各個方面的專業(yè)技能，能夠獨立解決處理工作中的問題； 5、服從領(lǐng)導(dǎo)安排，能適應(yīng)出差，身體健康、具備良好的溝通能力； 6、遵紀守法，遵守公司規(guī)章制度要求。