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崗位職責(zé)：
1. 負(fù)責(zé)藥物注冊申報(bào)工作，并且為藥物項(xiàng)目的商務(wù)洽談和合同簽訂提供技術(shù)支持，協(xié)助簽單。
2. 產(chǎn)品注冊資料的整理、編寫、申報(bào)及產(chǎn)品注冊變更工作。
3. 跟進(jìn)整個(gè)注冊流程并保證各個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行，解決注冊器審過程中的問題。
4. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥監(jiān)部門的審核意見，制定補(bǔ)正思路。
5. 負(fù)責(zé)與藥監(jiān)局等相關(guān)部門溝通。
6. 負(fù)責(zé)收集同品種資料，完成產(chǎn)品的對比。
任職資格：
1. 本科及以上學(xué)歷，細(xì)胞生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 具備三年以上干細(xì)胞及免疫細(xì)胞CRO相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
3. 具備豐富的細(xì)胞相關(guān)CRO材料撰寫能力。