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一、崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)所帶項(xiàng)目的全面管理、質(zhì)量控制及督導(dǎo)，并按時(shí)保質(zhì)保量完成項(xiàng)目交付；
2、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組CRA業(yè)務(wù)指導(dǎo)及執(zhí)行工作，包括：工作計(jì)劃和工作總結(jié)的審查，CRA的分工，各中心項(xiàng)目問題及研究者問題的及時(shí)指導(dǎo)，監(jiān)查質(zhì)量，監(jiān)查報(bào)告的審閱，對(duì)項(xiàng)目重點(diǎn)和難點(diǎn)問題的實(shí)時(shí)監(jiān)控，對(duì)項(xiàng)目的風(fēng)險(xiǎn)預(yù)判和應(yīng)對(duì)措施，對(duì)項(xiàng)目進(jìn)度的督促和保障措施，物資及文件管理等；
3、負(fù)責(zé)本項(xiàng)目組的團(tuán)隊(duì)建設(shè)工作；
4、協(xié)助部門負(fù)責(zé)人完善部門制度和SOP的升級(jí)，支持新制度的順利執(zhí)行，帶頭執(zhí)行好公司的相關(guān)管理制度；
5、負(fù)責(zé)CRA項(xiàng)目培訓(xùn)工作，督促CRA積極學(xué)習(xí)專業(yè)知識(shí)和項(xiàng)目管理知識(shí)，不斷提升監(jiān)查能力；
6、負(fù)責(zé)項(xiàng)目的成本控制，嚴(yán)格控制不必要的費(fèi)用支出，保證CRA的監(jiān)查效率和質(zhì)量；
7、對(duì)外協(xié)調(diào)各研究中心、申辦者、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)人員之間的關(guān)系，并與之保持良好的溝通和關(guān)系維護(hù)；
8、與領(lǐng)導(dǎo)、其他項(xiàng)目組及部門保持良好的溝通和協(xié)調(diào)，保持與組內(nèi)駐外CRA的溝通和聯(lián)系，保證項(xiàng)目的順利開展。
二、任職要求
1、教育背景: 醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷；
2、工作經(jīng)驗(yàn):3年以上臨床項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)；
3、專業(yè)技能: 熟悉GCP法規(guī)以及有關(guān)臨床研究的法規(guī)，熟悉臨床研究的全過(guò)程；
4、能力素質(zhì)：能獨(dú)立開展臨床各階段工作，組織、協(xié)調(diào)、統(tǒng)籌、管理能力較強(qiáng)；
5、具有團(tuán)隊(duì)和項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn)；
6、有CRO工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
7、 參與過(guò)干細(xì)胞或免疫細(xì)胞項(xiàng)目者優(yōu)先。