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更新于 今天

質(zhì)量保證員(研發(fā)QA)

7000-10000元
  • 北京大興區(qū)
  • 亦莊
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證QA生物藥化學(xué)藥
崗位要求
1. 協(xié)助做好日常及庫(kù)房質(zhì)量監(jiān)督檢查記錄,以書面形式向負(fù)責(zé)人匯報(bào)質(zhì)量監(jiān)督情況;
2. 負(fù)責(zé)與庫(kù)房有關(guān)的質(zhì)量現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控工作;檢查庫(kù)房中的物品是否符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),是否符合生產(chǎn)日期、保質(zhì)期等要求;檢查庫(kù)房是否符合安全要求;檢查庫(kù)房中的物品否按照規(guī)定進(jìn)行分類、擺放和標(biāo)識(shí),檢查庫(kù)房的日常工作否符合生產(chǎn)流程和操作規(guī)范。
3. 負(fù)責(zé)庫(kù)房相關(guān)的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的審核工作;執(zhí)行并監(jiān)督相關(guān)文件實(shí)施情況;
4.負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)房現(xiàn)場(chǎng)的管理和操作人員依照質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行培訓(xùn)和指導(dǎo),以提高他們的質(zhì)量意識(shí)和操作水平。
5. 負(fù)責(zé)公司庫(kù)房相關(guān)的質(zhì)量管理體系相關(guān)文件的發(fā)放、收回及銷毀工作;
6. 負(fù)責(zé)對(duì)物料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì),收集管理供應(yīng)商檔案,制定復(fù)審計(jì)劃。
任職要求
1. 制藥或及相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;相關(guān)藥廠相關(guān)經(jīng)歷2年以上;
2. 接受過(guò)藥品質(zhì)量管理培訓(xùn)、熟悉CGMP的管理流程;
3. 良好的口頭及書面表達(dá)能力;
4.責(zé)任心強(qiáng)、工作仔細(xì)認(rèn)真、主動(dòng)性強(qiáng),良好的溝通能力。
職位福利:五險(xiǎn)一金、加班補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利

工作地點(diǎn)

大興區(qū)北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)

職位發(fā)布者

崔婷/人事經(jīng)理

立即溝通
公司Logo北京博源潤(rùn)步醫(yī)藥研發(fā)有限公司
北京博源潤(rùn)步醫(yī)藥研發(fā)有限公司為四川瀘州步長(zhǎng)生物制藥有限公司的子公司,成立于2024年4月,注冊(cè)資金2500萬(wàn)元,前身為北京步長(zhǎng)新藥研發(fā)有限公司,位于北京亦莊經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū),公司承擔(dān)著步長(zhǎng)制藥生物醫(yī)藥項(xiàng)目的開(kāi)發(fā),致力于研發(fā)重組蛋白和單克隆抗體為主的國(guó)家一類新藥,目前公司已建成具有國(guó)際水平的生物制藥研發(fā)平臺(tái),研發(fā)方向覆蓋腫瘤、血液、心血管疾病等領(lǐng)域,擁有相關(guān)核心技術(shù)及獨(dú)立的知識(shí)產(chǎn)權(quán),建有3000平米的研發(fā)和中試車間及質(zhì)量分析實(shí)驗(yàn)室。北京步長(zhǎng)新藥研發(fā)有限公司以創(chuàng)新為核心,以需求為導(dǎo)向,不斷追求突破,以建設(shè)現(xiàn)代化高科技生物制藥企業(yè)為目標(biāo),通過(guò)國(guó)際化、規(guī)范化的運(yùn)營(yíng)模式,為社會(huì)奉獻(xiàn)創(chuàng)新藥物。
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