工作職責(zé)
協(xié)助研開展雙心醫(yī)學(xué)領(lǐng)域臨床試驗(yàn)全流程執(zhí)行與質(zhì)控,負(fù)責(zé)中心日常協(xié)調(diào)、受試者管理、數(shù)據(jù)核查、文檔歸檔與醫(yī)患溝通,保障項(xiàng)目合規(guī)、高效、高質(zhì)量推進(jìn)。
1. 協(xié)助完成受試者篩選/入組、知情同意、隨訪與不良事件記錄;
2. 負(fù)責(zé)原始病歷核對、數(shù)據(jù)錄入,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、準(zhǔn)確、可溯源;
3. 完成文件整理、歸檔、更新與借閱;
4. 試驗(yàn)用藥品/耗材/樣本的接收、儲存、發(fā)放、回收與清點(diǎn)登記;
5. 協(xié)助組織研究者培訓(xùn)、方案討論會、中期會與總結(jié)會;
6. 協(xié)調(diào)科室、機(jī)構(gòu)辦、倫理、實(shí)驗(yàn)室等多方,保障項(xiàng)目順暢運(yùn)行;
7. 配合專家開展雙心病例整理、學(xué)術(shù)資料匯總與患者教育;
8. 完成上級交辦的其他臨床研究與醫(yī)學(xué)支持工作。
任職要求
1. 學(xué)歷專業(yè):臨床醫(yī)學(xué)、護(hù)理學(xué)、藥學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、公共衛(wèi)生等相關(guān)專業(yè),本科及以上;有執(zhí)業(yè)護(hù)士/助理醫(yī)師證優(yōu)先
2. 經(jīng)驗(yàn)資質(zhì):有CRC/CRA/醫(yī)生助理/臨床研究助理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 專業(yè)能力:熟悉病歷書寫、數(shù)據(jù)核查與醫(yī)學(xué)文檔管理;能讀懂英文方案與醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)優(yōu)先
4. 軟技能:溝通協(xié)調(diào)強(qiáng)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、執(zhí)行力好、抗壓能力強(qiáng)、具備良好保密意識
5. 工具技能:熟練使用Office、EDC系統(tǒng)、文檔管理系統(tǒng);能適應(yīng)醫(yī)院現(xiàn)場工作