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分析驗(yàn)證
崗位職責(zé)：
1、根據(jù)分析方法驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移或確認(rèn)方案，開展實(shí)驗(yàn)工作，真實(shí)、準(zhǔn)確、及時(shí)地填寫相關(guān)記錄，如試劑試液配制記錄、儀器使用記錄、對(duì)照品領(lǐng)用記錄、樣品領(lǐng)用記錄等，保證數(shù)據(jù)的完整性和結(jié)果的準(zhǔn)確性;
2、及時(shí)匯報(bào)分析方法驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移或確認(rèn)過程中出現(xiàn)的偏差或異常情況，協(xié)商并配合完成調(diào)查和處理工作;
3、對(duì)驗(yàn)證或轉(zhuǎn)移或確認(rèn)過程中的操作現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行清潔維護(hù)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境的整潔，確保實(shí)驗(yàn)工作的正常開展;
4、按照相關(guān)儀器的標(biāo)準(zhǔn)操作程序，正確使用和保養(yǎng)儀器，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性;
5、協(xié)助領(lǐng)導(dǎo)制定產(chǎn)品的分析方法驗(yàn)證計(jì)劃，并跟其他部門積極溝通;
6、可以獨(dú)立起草和審核分析方法驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告等;
7、認(rèn)真參與公司和部門組織的各類培訓(xùn)，如GMP培訓(xùn)、崗位培訓(xùn)、實(shí)操培訓(xùn)和考核等;
8、完成上級(jí)安排的其他工作。
任職需求:
1、學(xué)歷:本科及以上，藥學(xué)及分析學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2、有3年以上工作經(jīng)驗(yàn)者、小核酸生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、1年及以上分析經(jīng)驗(yàn);握方法驗(yàn)證和方法確認(rèn)相關(guān)指導(dǎo)原則和規(guī)范要求，并了解數(shù)據(jù)完整性內(nèi)容，知曉實(shí)驗(yàn)室GMP要求等
4、掌握實(shí)驗(yàn)室安全相關(guān)知識(shí)，能識(shí)別實(shí)驗(yàn)室危險(xiǎn)源正確使用安全防護(hù)用品，了解實(shí)驗(yàn)室一般事故的急救措施
5、掌握檢驗(yàn)基礎(chǔ)知識(shí)，檢測(cè)方法驗(yàn)證基礎(chǔ)知識(shí)、質(zhì)量保證和質(zhì)量控制要求、常用數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)知識(shí)和數(shù)據(jù)處理方法等;
6、思路清晰，具有良好的業(yè)務(wù)溝通能力，理解能力自主學(xué)習(xí)力強(qiáng);工作踏實(shí)，對(duì)技術(shù)工作感興趣;
7、有責(zé)任心，細(xì)心，嚴(yán)謹(jǐn)且有良好的溝通能力及團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。