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職責(zé)描述:
1、生產(chǎn)工藝管理
（1）負責(zé)小核酸（siRNA、miRNA、ASO等）生產(chǎn)全流程的工藝優(yōu)化與標(biāo)準(zhǔn)化，確保符合GMP要求。
（2）主導(dǎo)生產(chǎn)過程中的技術(shù)攻關(guān)，解決工藝偏差、收率、純度等關(guān)鍵問題。
（3）編制和修訂生產(chǎn)工藝規(guī)程、批記錄、SOP等文件。
2、技術(shù)轉(zhuǎn)移與驗證
（1）參與新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)調(diào)研發(fā)與生產(chǎn)部門完成工藝放大和驗證（如工藝驗證、清潔驗證等）。
(2)支持注冊申報中工藝相關(guān)資料的撰寫與審核。
3、團隊協(xié)作與培訓(xùn)
（1）指導(dǎo)生產(chǎn)團隊執(zhí)行工藝操作，監(jiān)督關(guān)鍵工序，確保合規(guī)性與安全性。
（2）組織員工工藝技術(shù)培訓(xùn)，提升團隊專業(yè)能力。
4、持續(xù)改進
(1)推動精益生產(chǎn)，優(yōu)化生產(chǎn)效率、成本控制及產(chǎn)能提升。
(2)引入新技術(shù)或設(shè)備，推動工藝創(chuàng)新與升級。
5、合規(guī)與質(zhì)量
（1）配合QA、QC部門處理偏差調(diào)查、CAPA及變更控制（變更管理）。
（2）確保生產(chǎn)活動符合FDA、NMPA等法規(guī)要求。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷，生物工程、制藥工程、化學(xué)、分子生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)
2.5年以上生物制藥或核酸藥物生產(chǎn)工藝經(jīng)驗，3年以上團隊管理或技術(shù)帶頭人經(jīng)驗。
3.熟悉小核酸（如固相合成、液相合成、純化、凍干等）關(guān)鍵工藝技術(shù)者優(yōu)先。
4.有GMP車間建設(shè)、技術(shù)轉(zhuǎn)移或FDA/EMA認證項目經(jīng)驗者加分。
5.優(yōu)秀的Timeline意識和英文溝通能力,
5.優(yōu)秀的項目匯報和管理能力。
具體薪資面議?。?！