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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)起草或修訂公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃、驗(yàn)證管理規(guī)程等驗(yàn)證類(lèi)管理文件。并組織驗(yàn)證計(jì)劃的下發(fā)、培訓(xùn)工作；
2、負(fù)責(zé)對(duì)年度內(nèi)出現(xiàn)的偏離驗(yàn)證計(jì)劃的偏差進(jìn)行組織調(diào)查。
3、負(fù)責(zé)驗(yàn)證類(lèi)政策、法規(guī)、SOP、以及驗(yàn)證相關(guān)知識(shí)的培訓(xùn)和實(shí)施。
協(xié)調(diào)并參與驗(yàn)證過(guò)程中出現(xiàn)的偏差、變更，并跟蹤偏差和變更情況。
4、負(fù)責(zé)審核公司內(nèi)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告，并制定驗(yàn)證方案的文件格式要求。
5、負(fù)責(zé)組織相關(guān)人員對(duì)驗(yàn)證過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行合理的評(píng)估，并對(duì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取有效的規(guī)避措施，確保風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果對(duì)實(shí)際工作有指導(dǎo)意義。
6、負(fù)責(zé)為相關(guān)部門(mén)提供驗(yàn)證支持、指導(dǎo)和確保驗(yàn)證活動(dòng)符合驗(yàn)證規(guī)范和相關(guān)法規(guī)，協(xié)調(diào)驗(yàn)證資源，確保與各相關(guān)部門(mén)的溝通順暢。
7、負(fù)責(zé)公司驗(yàn)證方案的收集、歸檔整理工作。
8、負(fù)責(zé)驗(yàn)證用檢測(cè)設(shè)備的管理工作。
9、負(fù)責(zé)公司內(nèi)確認(rèn)與驗(yàn)證情況的回顧，并完成驗(yàn)證回顧報(bào)告。
任職要求
1.學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，
2、經(jīng)驗(yàn)要求：3年以上制藥企業(yè)驗(yàn)證管理經(jīng)驗(yàn)。
4.熟悉藥品相關(guān)的法律法規(guī)、熟悉GMP知識(shí)。
5.熟悉質(zhì)量文件體系建設(shè)的流程。
6.熟悉各類(lèi)驗(yàn)證流程及驗(yàn)證要求。
7.熟悉使用計(jì)算機(jī)及電腦常用軟件。
8.性格開(kāi)朗，具有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，溝通能力、管理能力。