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更新于 6月16日

QC經(jīng)理

6000-8000元
  • 菏澤定陶區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QCQC經(jīng)理GMP認(rèn)證
崗位職責(zé): 1.全面負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部管理工作,包括實驗室管理、文件管理、記錄管理、儀器設(shè)備管理、物資管理、實驗操作管理等,確保部門的有效運轉(zhuǎn)。 2.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部文件體系建設(shè)工作,負(fù)責(zé)部門崗位職責(zé)文件、管理文件、操作文件及驗證方案的起草或?qū)徍?。確保按照批準(zhǔn)文件嚴(yán)格執(zhí)行,并確保持續(xù)優(yōu)化。 3.負(fù)責(zé)實驗室儀器的驗證工作,并確保檢驗方法、儀器設(shè)備確認(rèn)始終處于持續(xù)驗證狀態(tài)。 4.負(fù)責(zé)實驗現(xiàn)場GMP監(jiān)督檢查、異常情況、OOS、OOT的處理。 5.負(fù)責(zé)部門人員的培訓(xùn)和考核,確保各種操作符合GMP要求。 6.負(fù)責(zé)產(chǎn)品、物料、環(huán)境監(jiān)測、清潔驗證、公共系統(tǒng)確認(rèn)等驗證工作,負(fù)責(zé)按照檢驗計劃完成所有檢驗,并確保數(shù)據(jù)的科學(xué)性和合規(guī)性。 7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品穩(wěn)定性考察、產(chǎn)品、制藥用水、工藝用氣、物料等檢驗數(shù)據(jù)匯總,并參與質(zhì)量回顧分析。 8.負(fù)責(zé)物料取樣及取樣日常管理工作。 9.負(fù)責(zé)部門的預(yù)算費用管理,嚴(yán)格按照考核指標(biāo)實施部門預(yù)算費用管理。 10.做好QC部門與其他部門之間的協(xié)調(diào)工作。 任職要求: 1.學(xué)歷要求:本科以上學(xué)歷 2.專業(yè)要求:藥學(xué)及相關(guān)專業(yè) 經(jīng)驗要求:至少5年以上制藥企業(yè)QC管理工作經(jīng)驗,有無菌制劑經(jīng)驗和GMP認(rèn)證經(jīng)驗者優(yōu)先。 3.熟悉GMP、藥品管理法等相關(guān)規(guī)范及法規(guī),并接受過專業(yè)培訓(xùn),有較強質(zhì)量意識。 4.有較強的溝通能力,分析問題及解決問題的能力。

工作地點

山東省菏澤市定陶區(qū)長江東路2999號

職位發(fā)布者

何女士/人事專員

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