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崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)輪椅類醫(yī)療器械相注冊(cè)文件的編制；
2、負(fù)責(zé)研發(fā)相關(guān)體系文件的編制；
3、對(duì)接內(nèi)外審核及GMP 生產(chǎn)管理規(guī)范工作的落實(shí)；
4、對(duì)接藥監(jiān)系統(tǒng)及日常監(jiān)管所需資料、相關(guān)證件辦理（一類醫(yī)療器械產(chǎn)品、生產(chǎn)備案憑證、二類注冊(cè)證及生產(chǎn)許可證、二類經(jīng)營許可證、網(wǎng)絡(luò)銷售備案憑證、ISO13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證、自由出口銷售證明、CE、FDA 認(rèn)證等）。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，機(jī)電類相關(guān)專業(yè)；
2、從事體系工作一年以上經(jīng)驗(yàn)，熟悉 ISO13485 質(zhì)量管理體系、ISO9001 質(zhì)量管理體系，GMP 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；
3、有醫(yī)療器械內(nèi)審或外審證優(yōu)先。
全職、坐班、具體薪資面議
工作地址：安徽省滁州中心蘇滁高新區(qū)-建業(yè)路188號(hào)中進(jìn)醫(yī)療設(shè)備（安徽）有限公司