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更新于 8月17日

臨床監(jiān)查員

8000-13000元
  • 北京豐臺區(qū)
  • 科技園區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查醫(yī)療器械監(jiān)查新藥Ⅰ期Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責:
1. 確保臨床試驗全過程符合SOP、方案、GCP和相關法規(guī)的要求;
2. 根據(jù)GCP和SOP要求,對臨床試驗中心定期進行監(jiān)查,完成監(jiān)查報告;
3. 負責臨床試驗中心的選擇及調研評估;參與臨床試驗研究者的選擇和資格評估;
4. 負責臨床試驗中心的進度及質量管理,監(jiān)督臨床方案實施,調控、監(jiān)督臨床醫(yī)院按合同時間完成臨床研究;
5. 對研究者進行培訓,確保研究者嚴格按照試驗方案和相關法規(guī)進行;
6. 保持與研究中心、相關專家的良好溝通和協(xié)調,發(fā)現(xiàn)、分析及解決臨床試驗過程中出現(xiàn)的問題;
7. 負責試驗藥品的管理、運輸、發(fā)放和回收,保證相關資源供應;
8. 負責臨床試驗相關文件的備案、歸檔和管理
9. 完成公司臨時交代的其他工作。
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崗位要求?
1.醫(yī)學、藥學等相關專業(yè);
2.具有1-2年CRA工作經驗,有神經系統(tǒng)疾病項目經驗優(yōu)先;
3.良好的語言表達和溝通能力,親和力強;
4.良好的敬業(yè)精神和職業(yè)操守;
5.能夠適應出差50%。

工作地點

北京市-豐臺區(qū)-星火路1號

職位發(fā)布者

譚女士/人事經理

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