崗位職責
1、服從領導安排,執(zhí)行其工作指令,全面貫徹、認真執(zhí)行公司的各項管理制度
2、負責組織起草質量管理標準及生產過程中物料監(jiān)控程序
3、負責組織對起始物料供應商的質量審計工作
4、負責追查質量事故的原因及提出合理化處理意見
5、負責批生產記錄、批包裝記錄、批檢驗記錄、批監(jiān)控記錄的審核歸檔管理
6、例行巡視各車間生產過程,調察整個流程品質狀況和品質變異
7、負責組織對本公司生產、銷售過程質量監(jiān)控工作
8、監(jiān)督全廠儀器及量具的校驗與檢測
崗位具體要求:
1、制藥工程,中藥學等相關??萍耙陨蠈W歷;
2、1-3年藥品生產企業(yè)QA經驗;
3、有GMP文件管理經驗,熟悉質量體系文件起草、審批、歸檔等流程;
4、了解偏差管理,參與過偏差處理流程;
5、了解變更的管理,參與過變更控制;
6、有生產車間或庫房現(xiàn)場監(jiān)控的經驗,有取樣經驗;
7、了解生產和檢測儀器儀表的計量管理;
8、了解并參與過設備儀器的確認及工藝與方法的驗證;