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更新于 3月31日
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藥品質(zhì)量經(jīng)理

4000-7000元
  • 沈陽皇姑區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GSP認(rèn)證執(zhí)業(yè)中藥師執(zhí)業(yè)西藥師質(zhì)量體系管理藥品批發(fā)企業(yè)
所屬部門： 質(zhì)量管理部
匯報對象： 總經(jīng)理/質(zhì)量負責(zé)人
崗位職責(zé)：
  1. 1、負責(zé)建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系，確保符合GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）及相關(guān)法律法規(guī)要求。
  2. 2、監(jiān)督藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸?shù)热鞒藤|(zhì)量管控，確保藥品質(zhì)量安全。
  3. 3、處理質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故及藥品召回事件，主導(dǎo)調(diào)查并制定整改措施。
  4. 4、組織內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)調(diào)外部審核（如藥監(jiān)部門檢查），落實整改計劃。
  5. 5、制定并實施質(zhì)量培訓(xùn)計劃，提升全員質(zhì)量意識和合規(guī)能力。
  6. 審核供應(yīng)商、購貨單位及下游客戶的資質(zhì)，確保供應(yīng)鏈合規(guī)性。
  7. 6、負責(zé)質(zhì)量風(fēng)險評估與控制，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進。
  8. 協(xié)調(diào)跨部門協(xié)作，確保質(zhì)量目標(biāo)與業(yè)務(wù)目標(biāo)同步達成。
工作內(nèi)容：
  • 1、編制和修訂質(zhì)量管理制度、操作規(guī)程及年度質(zhì)量目標(biāo)。
  • 監(jiān)督藥品倉庫溫濕度監(jiān)控、冷鏈管理及質(zhì)量檔案管理。
  • 2、主導(dǎo)不合格藥品處理、質(zhì)量追溯及質(zhì)量信息匯總分析。
  • 組織質(zhì)量管理體系內(nèi)審，出具審核報告并跟進整改閉環(huán)。
  • 3、定期開展質(zhì)量培訓(xùn)、考核及質(zhì)量例會。
  • 4、審核首營企業(yè)、首營品種及客戶資質(zhì)，維護質(zhì)量數(shù)據(jù)庫。
  • 5、制定質(zhì)量風(fēng)險管控方案，定期匯報質(zhì)量管理績效。
  • 6、對接藥監(jiān)部門，完成檢查迎審及整改報告提交。
  • 7、跟蹤行業(yè)法規(guī)動態(tài)，確保企業(yè)運營合規(guī)性。
任職要求：
  1. 學(xué)歷專業(yè)： 藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
  2. 工作經(jīng)驗： 5年以上藥品批發(fā)或流通企業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗，3年以上團隊管理經(jīng)驗。
  3. 資質(zhì)要求： 執(zhí)業(yè)藥師資格，熟悉GSP及藥品管理法規(guī)。
  4. 技能能力：
    • 1、精通GSP認(rèn)證流程及質(zhì)量管理體系搭建。
    • 2、具備較強的組織協(xié)調(diào)能力、風(fēng)險預(yù)判及問題解決能力。
    • 3、熟練使用辦公軟件及藥品質(zhì)量管理系統(tǒng)（如ERP/WMS）。
  5. 素質(zhì)要求： 責(zé)任心強，原則性強，抗壓能力佳，具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神。

工作地點

皇姑區(qū)沈陽信悅匯-F1座302

職位發(fā)布者

劉女士/經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
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