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更新于 4月10日

QC主管

8000-12000元
  • 連云港連云區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認(rèn)證微生物檢測理化檢驗HPLCQC
崗位職責(zé) 1.負(fù)責(zé)各項質(zhì)量管控工作,包括產(chǎn)品的檢測、質(zhì)量管理評定和制定執(zhí)行規(guī)范,并在生產(chǎn)過程中跟進監(jiān)管質(zhì)量問題; 2.確保公司生產(chǎn)的藥品符合藥品生產(chǎn)管理規(guī)范和GMP制度要求; 3.監(jiān)督和跟進生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的質(zhì)量問題和異常情況處理, 4.對產(chǎn)品按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)進行抽查樣,然后進行分析處理; 5.對于樣品的分析如有需要,負(fù)責(zé)對分離的分離物、凝膠電泳圖譜進行分析、識別; 6.組織并開展無菌環(huán)境監(jiān)測,并跟進報告; 7.能夠采取措施實施MSDS化學(xué)品風(fēng)險評估,并向生產(chǎn)部門提供安全指導(dǎo); 8.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求: 1.微生物檢測(無菌制劑)背景,會做HPLC檢測,最好也懂理化檢測; 2.大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)、化學(xué)或生物等相關(guān)專業(yè),至少5年的無菌制劑檢測經(jīng)驗; 3.在職期間有通過FDA或者歐盟,中國GMP現(xiàn)場核查的優(yōu)先。

工作地點

連云港連云區(qū)中華藥港

職位發(fā)布者

羅燕芬/人事經(jīng)理

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