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上班地點是：深圳
必須要有質(zhì)量受權(quán)人一年以上經(jīng)驗
崗位職責（包括但不限于）:
1.與受托方簽訂產(chǎn)品的委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議，明確各方責任，對受托方進行評估，對受托方進行現(xiàn)場考核，確認其具有完成受托工作的能力，并能保證符合規(guī)范的要求。
2.確保原輔料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品符合經(jīng)注冊批準的要求和質(zhì)量標準；批準并監(jiān)督受托方完成所有必要的檢驗；審核和批準產(chǎn)品的工藝規(guī)程、質(zhì)量標準、取樣方法、檢驗方法和其他質(zhì)量管理的操作規(guī)程等文件，確保關(guān)鍵設(shè)備經(jīng)過確認。
3.確保在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核，承擔產(chǎn)品放行的職責，確保每批已放行的產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗均符合相關(guān)法規(guī)、藥品注冊要求和質(zhì)量標準。
4.審核和批準所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果超標已經(jīng)過調(diào)查并得到及時處理；審核和批準各種必要的確認或驗證方案和報告，確保完成生產(chǎn)工藝驗證。
5.評估和批準物料供應(yīng)商。
6.確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時、正確的處理；確保完成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)，產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析，按時提交產(chǎn)品年度報告；確保完成自檢。
7.確保企業(yè)所有相關(guān)人員都已經(jīng)過必要的上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并根據(jù)實際需要調(diào)整培訓(xùn)內(nèi)容。
8.批準并監(jiān)督委托生產(chǎn)，應(yīng)當對受托生產(chǎn)或檢驗的全過程負責；監(jiān)督藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行狀況，監(jiān)控影響產(chǎn)品質(zhì)量的因素。
9.督促企業(yè)建立并實施藥品追溯制度；督促企業(yè)履行藥物警戒職責。
10.直接領(lǐng)導(dǎo)藥品質(zhì)量工作，定期（每季度）向企業(yè)負責人報告藥品放行工作履職情況,及關(guān)于委托生產(chǎn)藥品質(zhì)量風險防控的意見和建議。
11.參與企業(yè)質(zhì)量體系建立、內(nèi)部自檢、外部質(zhì)量審計、驗證及藥品不良反應(yīng)報告、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動，及時對受托生產(chǎn)企業(yè)的批記錄等進行歸檔，妥善保管并可以隨時查閱相關(guān)記錄。
12.負責藥品質(zhì)量授權(quán)書。
13.在企業(yè)接受藥品監(jiān)督檢查期間，作為企業(yè)的陪同人員之一，配合檢查組開展檢查，并督促企業(yè)及時將監(jiān)督檢查缺陷整改情況上報藥品監(jiān)督管理部門。
?崗位要求: （常住深圳優(yōu)先）?1.具有一年以上中成藥商業(yè)化生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人經(jīng)驗；
2.遵紀守法，熟悉并嚴格遵守國家現(xiàn)行法律對崗位從業(yè)人員的職業(yè)道德操守，無失信記錄； ?3.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）； ?4.具有至少五年從事中藥制劑、中藥飲片藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，三年以上藥品不良反應(yīng)收集工作，從事過藥品生產(chǎn)控制和質(zhì)量檢驗工作，接受過藥品相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)技能等培訓(xùn)； ?4、扎實的生產(chǎn)質(zhì)量管理能力，熟悉藥品的生產(chǎn)全流程，熟悉藥品的技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗證、批生產(chǎn)記錄、偏差管理等等； ?5、熟悉B證企業(yè)生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系； ?6、以公司利益為前提，有著良好的職業(yè)操守，嚴謹?shù)墓ぷ髁?xí)慣，積極溝通的意愿及良好的團隊合作精神。
?崗位優(yōu)勢 ： ?藥品上市持有人企業(yè) ?公司氛圍良好鼓勵創(chuàng)新合作； ?公司平臺穩(wěn)定保證個人發(fā)展空間； ?扁平化管理模式，簡單、直接、高效！ ?工作地點：深圳