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崗位職責(zé):
1.協(xié)助準(zhǔn)備稽查計劃、稽查所需文件清單和稽查工作表;
2.學(xué)習(xí)并對臨床試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行源頭數(shù)據(jù)核對，協(xié)助檢查臨床試驗相關(guān)活動是否遵循試驗方案、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、GCP(藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范)及相關(guān)法律法規(guī)要求;
3.對稽查進(jìn)行流程檢查，進(jìn)行文檔審核，記錄稽查發(fā)現(xiàn);
4.參與會議溝通并跟進(jìn)整體流程



任職要求:
1.本科或以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)，有過3年稽查經(jīng)驗優(yōu)先;
2.了解ICH-GCP基本原則和臨床試驗基礎(chǔ)知識;
3.對數(shù)字敏感，具備良好的文字寫作能力和溝通表達(dá)能力;
4.能適應(yīng)出差，熟練操作OFFICE辦公軟件
工作地:北京地區(qū)homebase辦公