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崗位職責(zé)：
1.管理多個(gè)制劑分析項(xiàng)目，指導(dǎo)組內(nèi)研究員配合制劑組共同推進(jìn)項(xiàng)目，高效完成方法開發(fā)、方法驗(yàn)證、方法轉(zhuǎn)移、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、樣品檢測(cè)和穩(wěn)定性研究等，能夠獨(dú)立幫助組員解決技術(shù)或?qū)嶒?yàn)中產(chǎn)生的問題。
2.需熟練掌握HPLC、GC，溶出儀等試驗(yàn)儀器操作熟悉制劑分析方法開發(fā)和方法驗(yàn)證以及制劑產(chǎn)品的放行以及穩(wěn)定性研究等工作。 獨(dú)立設(shè)計(jì)試驗(yàn)方案，完成原料藥及制劑產(chǎn)品的質(zhì)量研究。 獨(dú)立撰寫和審核注冊(cè)申報(bào)資料中的分析檢測(cè)部分。
3.定期與客戶進(jìn)行項(xiàng)目上的匯報(bào)、交流，對(duì)客戶提出的問題和要求能給出合理的建議和解決方法，參與客戶和官方審計(jì)，確保所負(fù)責(zé)的工作得到良好的反饋。
4.確保變更、偏差、實(shí)驗(yàn)室異常數(shù)據(jù)調(diào)查得到及時(shí)處理，糾正和預(yù)防措施及時(shí)執(zhí)行，保證實(shí)驗(yàn)室活動(dòng)持續(xù)改進(jìn)。
5.管理實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)作，包括儀器維護(hù)、人員培訓(xùn)及實(shí)驗(yàn)室安全。 對(duì)團(tuán)隊(duì)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，不斷提高工作效率，協(xié)調(diào)跨部門合作，推動(dòng)項(xiàng)目按計(jì)劃完成。
6.做好人員管理梯隊(duì)建設(shè)，加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)交流和互助，強(qiáng)化團(tuán)隊(duì)精神；參與員工培訓(xùn)，確保員工規(guī)范操作。
任職要求：
1.需本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。 具備5-10年以上制劑分析研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉制劑分析研發(fā)相關(guān)法規(guī)。
2.有成功申報(bào)注冊(cè)項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外藥監(jiān)法規(guī)（如ICH、中國(guó)藥監(jiān)要求），具備緩控釋制劑、滲透泵片，溶液制劑等細(xì)分領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3.熟悉固體制劑各階段質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，能夠把握行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和業(yè)務(wù)發(fā)展動(dòng)向，對(duì)關(guān)鍵技術(shù)有自己的獨(dú)到見解。
4.具備獨(dú)立工作并處理問題的能力、質(zhì)量意識(shí)強(qiáng)、良好的溝通能力、現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)變能力。
5.熟練掌握藥物分析專業(yè)英語，能閱讀翻譯相關(guān)英文文獻(xiàn)，英語口語流利者優(yōu)先。