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崗位要求：
1. 在質(zhì)量負責(zé)人的安排下，按企業(yè)培訓(xùn)計劃，定期組織員工內(nèi)部培訓(xùn)計劃，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)；
2. 按照公司產(chǎn)品的檢驗規(guī)范，根據(jù)圖紙對電子元器件、結(jié)構(gòu)件、半成品進行檢驗，編制檢驗報告和測試報告；
3. 對醫(yī)療器械采購、驗收、貯存、養(yǎng)護、復(fù)核等環(huán)節(jié)進行進料質(zhì)量檢查管理，明確的檢驗標準，驗收流程清晰；
4. 過程管理，有準確、適宜和充分的作業(yè)指導(dǎo)書進行過程檢驗標準；
5. 監(jiān)視和測量裝置管理，計量/檢驗備份，臺賬動態(tài)更新管理；
6. 產(chǎn)品質(zhì)量歸檔、原始文件資料的管理，建立目錄分類以及定期整理；
7. 按照不合格品的控制流程及時發(fā)現(xiàn)、匯報、跟蹤檢驗過程中出現(xiàn)的異常情況；
8. 落實質(zhì)量記錄的填寫，確保其真實性，準確性，可追溯性，并及時反饋到相關(guān)部門；
9. 負責(zé)組織對供應(yīng)商及產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系審核和服務(wù)質(zhì)量的考察和評價；
10. 協(xié)助質(zhì)量負責(zé)人組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)外部審核、問題追蹤、風(fēng)險評估和質(zhì)量管理制度的考核，完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格：
1、大專及以上學(xué)歷或初級以上專業(yè)技術(shù)職稱，應(yīng)用電子、軟件工程、醫(yī)學(xué)、計算機、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)，并具有三年以上有源醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作經(jīng)驗
2、及時了解貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)內(nèi)有關(guān)質(zhì)量管理和標準要求；
3、有責(zé)任心和品質(zhì)意識，工作認真負責(zé)、細致、嚴謹，邏輯思維能力強，有較強的再學(xué)習(xí)能力和溝通能力，具有團隊精神；
4、有內(nèi)審員證，符合GB/T42061-2022要求的培訓(xùn)合格證書；
5、有醫(yī)療器械質(zhì)量體系搭建及注冊相關(guān)經(jīng)驗優(yōu)先。