崗位職責(zé):
1、 督促企業(yè)各崗位人員貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量方面的法律法規(guī)。
2、 制訂質(zhì)量管理制度文件,監(jiān)督指導(dǎo)各崗位人員對文件的執(zhí)行。
3、 負責(zé)首營品種、首營企業(yè)、供貨單位銷售人員、購貨單位、購貨單位采購人員的合法資質(zhì)審核,建立并維護質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
4、 開展內(nèi)部質(zhì)量管理工作檢查,接受外部質(zhì)量審計。
5、 負責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督采購、收貨、驗收、入庫貯存、養(yǎng)護、出庫復(fù)核、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。
6、 負責(zé)藥品質(zhì)量事故或質(zhì)量查詢、投訴的調(diào)查、處理及報告,負責(zé)組織風(fēng)險評估。
7、 協(xié)助開展質(zhì)量管理的教育或培訓(xùn),并負責(zé)質(zhì)量管理工作的查詢和咨詢。
8、 負責(zé)對藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的收集和上報,負責(zé)組織藥品的召回工作。
9、 負責(zé)計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核工作。
10、負責(zé)開展企業(yè)驗證相關(guān)工作。
資格要求:
1、 藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)(醫(yī)學(xué)、化學(xué)、生物學(xué)),大專以上學(xué)歷。
2、 具備執(zhí)業(yè)藥師資格,有3年以上藥品批發(fā)或藥品零售連鎖總部企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
3、 熟悉關(guān)于藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)及政策。
4、 能獨立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
5、 具有較強的組織、領(lǐng)導(dǎo)、溝通能力,執(zhí)行能力強。
6、 熟練使用自動化辦公軟件。