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崗位職責(zé)：
1、法規(guī)研究：國(guó)內(nèi)外產(chǎn)品相關(guān)法規(guī)，包括但不限于中國(guó)的《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《藥品注冊(cè)管理辦法》，以及國(guó)際上的ICH（人用藥品注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議）指導(dǎo)原則、美國(guó)FDA法規(guī)、歐盟GMP等。
2、法規(guī)解讀：將復(fù)雜的法規(guī)條款轉(zhuǎn)化為易于理解和執(zhí)行的內(nèi)部指南或SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作程序）。組織內(nèi)部培訓(xùn)，向各部門傳達(dá)法規(guī)要求，確保員工了解并遵守相關(guān)規(guī)定。
3、法規(guī)咨詢：為管理層和其他部門提供法規(guī)咨詢服務(wù)，解答關(guān)于法規(guī)遵從性的問(wèn)題，幫助他們理解法規(guī)對(duì)日常運(yùn)營(yíng)的影響，并提出合規(guī)建議。
4、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的CFDA注冊(cè)、FDA注冊(cè)等各國(guó)注冊(cè)文件的編寫(xiě)、提交及維護(hù)管理。
5、負(fù)責(zé)文獻(xiàn)、相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范翻譯、整理。
6、部門內(nèi)部檔案的翻譯、制作、整理、統(tǒng)計(jì)和歸檔。
7、負(fù)責(zé)受理外貿(mào)客戶審計(jì)資料的收集、翻譯及回復(fù)。
8、負(fù)責(zé)國(guó)際來(lái)賓的接待和公司內(nèi)部翻譯工作。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、制藥工程、生物制藥、食品類專業(yè)、英語(yǔ)四級(jí)以上或國(guó)際貿(mào)易、管理類等專業(yè),英語(yǔ)六級(jí)。
2、優(yōu)秀的英語(yǔ)聽(tīng)、說(shuō)、讀、寫(xiě)能力。能夠快速熟練地書(shū)寫(xiě)商務(wù)英文信函，口語(yǔ)良好。
3、性格外向，有較強(qiáng)的親和力，團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)烈。
4、語(yǔ)言表達(dá)能力強(qiáng)，良好的溝通、協(xié)調(diào)及快速處理事務(wù)的能力，能熟練應(yīng)用辦公軟件。
5、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、有強(qiáng)烈的上進(jìn)心，具有積極的處事態(tài)度，富有挑戰(zhàn)精神，有一定的抗壓能力。