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更新于 7月30日

管理者代表兼質量經理

1.5-2.5萬
  • 東莞
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

NMPA認證GMP認證ISO認證ISO13485無菌醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械質量體系管理
崗位職責
1、全面負責質量管理工作,建立、實施、保障質量管理體系穩(wěn)定運營;
2、落實內審、外審工作,確保公司質量管理體系證書持續(xù)有效;
3、負責藥監(jiān)、客戶、其他相關機構的應審對接;
4、負責相關的全面質量管理工作;
5、負責公司各部門質量合規(guī)管理的相關培訓指導監(jiān)督、協調與簽批工作;
6、負責質量管理體系的檔案及更新維護,確保所有資質文件的有效性和完整性;
7、負責質量投訴、不良事件及相關事務的應急處理;
8、負責原材料、半成品、成品的放行審核;
9、完成上級交辦的其他事務。
任職要求
1、本科以上學歷,生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學、高分子材料等相關專業(yè),熟悉 GMP及相關法規(guī),3年以上工作經驗,1年以上管理經驗,有從事過3類醫(yī)療器械生產工作經驗,年齡要求26歲以上。
2、熟悉醫(yī)療器械質量管理法律法規(guī),ISO9001、ISO13485、質量體系認證經驗。
3、熟練使用辦公軟件。
4、工作嚴謹,抗壓能力強,積極主動,具有正能量,善于溝通,分析判斷力強,具有良好的組織、協助能力。

工作地點

東莞麻涌大道379號

職位發(fā)布者

尤女士/人事經理

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