職位描述
有源醫(yī)療器械ISO13485
崗位職責(zé)
1. 按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)來料、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。
1. 按照相關(guān)檢驗(yàn)規(guī)程或標(biāo)準(zhǔn)對(duì)來料、產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)控。
2.負(fù)責(zé)原材料、半成品、成品的外觀、尺寸和性能等方面檢驗(yàn)；
3. 編制、修訂檢驗(yàn)規(guī)程與作業(yè)指導(dǎo)書，確保檢驗(yàn)方法符合法規(guī)及企業(yè)質(zhì)量體系要求。
4. 記錄并分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，做好匯總、歸檔；并對(duì)不合格品進(jìn)行判定與隔離，并參與CAPA與偏差處理。
5. 協(xié)助研發(fā)及生產(chǎn)部門進(jìn)行產(chǎn)品改進(jìn)與驗(yàn)證，參與設(shè)計(jì)評(píng)審與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（FMEA）。
3. 編制、修訂檢驗(yàn)規(guī)程與作業(yè)指導(dǎo)書，確保檢驗(yàn)方法符合法規(guī)及企業(yè)質(zhì)量體系要求。
4. 記錄并分析檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果負(fù)責(zé)，做好匯總、歸檔；并對(duì)不合格品進(jìn)行判定與隔離，并參與CAPA與偏差處理。
5. 協(xié)助研發(fā)及生產(chǎn)部門進(jìn)行產(chǎn)品改進(jìn)與驗(yàn)證，參與設(shè)計(jì)評(píng)審與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（FMEA）。
6、維護(hù)和保管好本崗位所用的量具和檢測設(shè)備；
7、按照要求進(jìn)行產(chǎn)品留樣，并定期負(fù)責(zé)留樣項(xiàng)目的留樣觀察；
8、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職要求
1. 大專及以上學(xué)歷，電子、電氣、自動(dòng)化、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO 13485、GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
3. 熟悉GB 9706.1、GB 9706.15、YY 0505等有源設(shè)備安全及EMC標(biāo)準(zhǔn)，有EMC測試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 能獨(dú)立完成電氣安規(guī)、功能測試及部分EMC測試，能讀懂電路原理圖。
5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
1. 大專及以上學(xué)歷，電子、電氣、自動(dòng)化、醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。
2. 3年以上有源醫(yī)療器械檢驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)，熟悉ISO 13485、GMP及相關(guān)法規(guī)要求。
3. 熟悉GB 9706.1、GB 9706.15、YY 0505等有源設(shè)備安全及EMC標(biāo)準(zhǔn)，有EMC測試經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 能獨(dú)立完成電氣安規(guī)、功能測試及部分EMC測試，能讀懂電路原理圖。
5. 工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致，具備良好的溝通能力與團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
工作地點(diǎn)
杭州濱江區(qū)建資中心D座
相似職位
- 質(zhì)量總監(jiān)3-5萬·13薪
杭州 - 余杭
杭州安旭生物科技股份有限公司 - 質(zhì)檢員6000-9000元
杭州 - 濱江
浙江康源醫(yī)療器械有限公司 - 醫(yī)療耗材SQE （工作地湖州/杭州/蘇州可選）1.1-1.5萬·15薪
杭州 - 上城
杭州派瑞科醫(yī)療器械有限公司 - 質(zhì)量檢驗(yàn)員5000-10000元
杭州 - 上城
邁得醫(yī)療工業(yè)設(shè)備股份有限公司 - 微時(shí)代醫(yī)療廠 長白班7000-8000元
杭州 - 臨平
上海熟人智能科技有限公司 - QC專員（理化方向）6000-9000元
杭州 - 余杭
杭州匯諾心生物技術(shù)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團(tuán)招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲(chǔ)招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍(lán)月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- ?？低曊衅?/a>
- 寧德時(shí)代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當(dāng)勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動(dòng)招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團(tuán)招聘
- 中國移動(dòng)招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團(tuán)招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強(qiáng)生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
冷琳娜/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
浙江威聯(lián)英華生物科技有限公司浙江威聯(lián)英華生物科技有限公司是微影集團(tuán)下屬子公司，主營新一代高端醫(yī)療影像設(shè)備與解決方案。公司致力于集早期（0-I期）腫瘤普查、診斷定位、無創(chuàng)治療等功能一體化的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備研發(fā)、生產(chǎn)與推廣，同時(shí)，為用戶（基層醫(yī)院）提供該項(xiàng)技術(shù)的遠(yuǎn)程影像輔助診斷支持服務(wù)。公司成立至今現(xiàn)有技術(shù)研發(fā)核心成員18名，含博士10名（國千2名、省千1名）、碩士6人。公司依托位于英國的原創(chuàng)技術(shù)研發(fā)平臺(tái)——英國劍橋威聯(lián)科技有限公司（MicroImage UK Ltd., Cambridge, UK），開發(fā)了一系列腫瘤早期診斷產(chǎn)品。目前，乳腺阻抗斷層掃描（Electrical Impedance Mammography，EIM）成像設(shè)備為公司代表性產(chǎn)品之一。威聯(lián)生物科技有限公司已獲三十余項(xiàng)相關(guān)核心技術(shù)國際專利的獨(dú)家授權(quán)，上述專利已覆蓋中國、英國、歐盟、美國、韓國、日本、俄羅斯、澳大利亞與北美、亞洲其他的主要國家及地區(qū)。
公司主頁