職位描述
生產計劃管理生產質量管理生產研發(fā)管理生產技術管理醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售醫(yī)療設備/器械
1、負責公司MAH生產部門制度建設，確保制度符合國家藥品生產管理要求；
2、負責公司合作CMO企業(yè)生產體系審計、評估及日常監(jiān)控；
3、負責公司研發(fā)項目從中試、驗證批及動態(tài)檢查生產批次生產資料的審核；
4、負責公司研發(fā)項目在生產轉移過程中生產過程監(jiān)控；
5、負責公司研發(fā)項目上市前生產管理模塊準備工作；
6、負責產品正式上市生產過程管理；
7、負責批準及監(jiān)督生產、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況；
8、根據(jù)銷售計劃按時保質保量完成生產，確保產品供應。 （該崗位需要有醫(yī)藥行業(yè)相關工作經驗）
2、負責公司合作CMO企業(yè)生產體系審計、評估及日常監(jiān)控；
3、負責公司研發(fā)項目從中試、驗證批及動態(tài)檢查生產批次生產資料的審核；
4、負責公司研發(fā)項目在生產轉移過程中生產過程監(jiān)控；
5、負責公司研發(fā)項目上市前生產管理模塊準備工作；
6、負責產品正式上市生產過程管理；
7、負責批準及監(jiān)督生產、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況；
8、根據(jù)銷售計劃按時保質保量完成生產，確保產品供應。 （該崗位需要有醫(yī)藥行業(yè)相關工作經驗）
1、具有藥學或相關專業(yè)本科以上學歷（或中級專業(yè)技術職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格），具有至少5年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗，其中至少3年的藥品生產和質量管理經驗。
2、熟悉藥事法規(guī)及GMP知識。
3、熟悉質量管理知識。
4、熟悉公司產品、技術要求和工藝流程，接受過產品相關專業(yè)知識培訓。
5、善于與內部各部門進行溝通。
2、熟悉藥事法規(guī)及GMP知識。
3、熟悉質量管理知識。
4、熟悉公司產品、技術要求和工藝流程，接受過產品相關專業(yè)知識培訓。
5、善于與內部各部門進行溝通。
工作地點
合肥瑤海區(qū)瑤海都市科技工業(yè)園9棟703
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安徽怡亞通立信醫(yī)療科技有限公司怡亞通創(chuàng)立于1997年，2007年成為中國A股首家上市供應鏈企業(yè)，2023年業(yè)務規(guī)模超1400億元，2023《財富》中國上市公司500強158位。以“供應鏈+產業(yè)鏈+孵化器”模式，聚焦大消費、新能源、大科技等三大賽道，集供應鏈平臺服務、產業(yè)鏈整合運營、品牌營銷、數(shù)字化商業(yè)、企業(yè)投融孵等多維一體的、新時代的整合型數(shù)字化綜合商社。其中怡亞通醫(yī)療以藥品、器材、數(shù)字化spd為業(yè)務三駕馬車建立三維一體戰(zhàn)略驅動打造專業(yè)產業(yè)鏈縱深打造營銷和整合能力多種模式結合覆蓋全渠道。
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