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崗位職責(zé)：


1、負責(zé)中藥材及飲片的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定，中藥材的鑒別，中藥材的取樣、實驗方法等；


2、負責(zé)制定中藥材的質(zhì)量管理體系文件并組織實施，確保中藥材質(zhì)量管理體系的建立和有效運行；


3、負責(zé)制定中藥材的質(zhì)量管理制度并組織實施，包括中藥材進廠驗收制度、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制制度、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文件、驗證管理規(guī)定等；


4、負責(zé)處理中藥材及飲片生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題，包括中藥材、原料藥等的質(zhì)量問題，以及內(nèi)外部的質(zhì)量異議處理；


5、負責(zé)中藥材及飲片質(zhì)量控制文件的歸檔管理；


6、對接藥監(jiān)部門的延申檢查，配合相關(guān)部門完成相關(guān)檢查工作；


7、負責(zé)制定中藥材及飲片質(zhì)量培訓(xùn)計劃并組織實施；


8、負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量體系審核和外部質(zhì)量體系審核；


9、負責(zé)完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。


任職資格：


1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、中藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；


2、有中藥飲片廠質(zhì)量負責(zé)人相關(guān)工作經(jīng)驗3年以上；


3、熟悉藥品管理法及中藥飲片生產(chǎn)管理的法律法規(guī)，具有中藥飲片生產(chǎn)管理的實踐經(jīng)驗；


4、熟悉中藥材及飲片的質(zhì)量控制體系和關(guān)鍵技術(shù)，GAP、GMP質(zhì)量管理體系相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)實施經(jīng)驗者優(yōu)先；