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更新于 11月30日

全球研發(fā)注冊專員

1.8-2.5萬
  • 廣州南沙區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

產(chǎn)品注冊進口器械注冊國產(chǎn)器械注冊五年經(jīng)驗全球研發(fā)注冊經(jīng)驗英語醫(yī)學生物領域醫(yī)療器械領域能夠接受出差
工作職責
1.負責行業(yè)注冊動態(tài)、相關政策及技術指導原則的收集、分析與歸檔整理; 2.協(xié)助研發(fā)注冊主管完成產(chǎn)品注冊/體系資料研發(fā)部分的編寫制定,負責注冊/體系資料的制定和起草; 3.整理、審核申報資料,保證其完整性、正確性,并做到及時歸檔; 4.負責重大科技項目的申請、資料起草等相關工作; 5.負責公司產(chǎn)品注冊過程中注冊檢驗和臨床檢驗研發(fā)相關工作的完成; 6.按照公司要求完成合規(guī)工作,并進行合規(guī)文件的定期審查; 7.負責個人的年度/月/周工作計劃及任務執(zhí)行情況匯報; 8.負責完成崗位要求的各類技術培訓工作,保障注冊工作的質量可靠可信; 9.執(zhí)行落實上級領導交辦的相關工作。
任職資格
1.專業(yè)要求,醫(yī)學生物、醫(yī)療器械、分子生物學、細胞生物學、免疫學、生物科學、生物技術,工作英語使用熟練,辦公及專業(yè)軟件使用熟練; 2.有良好的學習能力和團隊協(xié)作意識; 3.適應以結果導向為基礎的臨時加班及不定期出差的工作需求;
4.了解國際研發(fā)注冊,需要有中國地區(qū)以外的研發(fā)注冊經(jīng)驗。
5.碩士5年以上同崗位工作經(jīng)驗,或本科5年以上同崗位工作經(jīng)驗;

工作地點

廣州南沙區(qū)南江二路

職位發(fā)布者

盧先生/招聘專員

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