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生產(chǎn)工藝員

7000-9000元
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理工藝方案醫(yī)藥制造
職位描述:
1、負(fù)責(zé)制定產(chǎn)品工藝規(guī)程、批記錄及相關(guān)技術(shù)文件,制定產(chǎn)品工藝驗證方案及實施;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助指導(dǎo)車間工藝員制定并實施清潔驗證,指導(dǎo)和協(xié)助車間工藝員完成各工序產(chǎn)品工藝方面工作;
3、 能夠正確地處理變更、偏差,進行風(fēng)險評估等,車間物料消耗定額的制定與統(tǒng)計,有異常能及時發(fā)現(xiàn)并了解原因,予以調(diào)整或解決;
4、熟悉藥品生產(chǎn)全過程的技術(shù)管理,負(fù)責(zé)批記錄審核。
任職要求:
1. 本科及以上學(xué)歷,醫(yī)藥、制藥或相關(guān)專業(yè);
2. 三年以上制藥企業(yè)口服固體制劑技術(shù)管理工作經(jīng)驗;
3. 熟悉掌握藥品生產(chǎn)相關(guān)法律法規(guī),熟悉GMP規(guī)范;
4. 具有良好的團隊領(lǐng)導(dǎo)力和應(yīng)變能力;
5. 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關(guān)法規(guī)。
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工作地點

臨平區(qū)杭州市體外診斷產(chǎn)業(yè)園12幢5層

職位發(fā)布者

王女士/招聘

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公司Logo浙江益漢制藥有限公司
浙江益漢制藥有限公司是一家嶄新的成長型生產(chǎn)企業(yè)。公司成立于2024年3月20日,項目規(guī)劃總用地2萬多平方米,計劃總投資2.5億元,按照GMP、FDA要求建設(shè)改造制劑生產(chǎn)車間、綜合倉庫,購置生產(chǎn)設(shè)備、實驗檢測儀器及配套公用輔助設(shè)備設(shè)施、產(chǎn)品研究注冊等。公司計劃布局項目建設(shè)規(guī)模為:年產(chǎn)15億片(粒/袋)口服固體制劑、5000萬瓶口服液體制劑、5000萬瓶凍干制品(含脂質(zhì)體)、1000萬瓶微球注射液、800萬支鼻噴制劑。公司將聚焦高端復(fù)雜制劑生產(chǎn),著力于高活制劑、微球及脂質(zhì)體等較高難度的品種的生產(chǎn),力爭創(chuàng)造更大的市場價值;并通過提前布局高壁壘品種,未來進行自持銷售,進一步打開廣闊的市場空間;戰(zhàn)略合作方面,公司已與百誠醫(yī)藥達成戰(zhàn)略合作,依托其強大的產(chǎn)品研發(fā)平臺和技術(shù)力量,為浙江眾多MAH企業(yè)提供制劑產(chǎn)業(yè)化基地,加速形成產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。
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