職位描述
生產管理二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械NMPA認證FDA認證ISO認證ISO13485CT
崗位內容：
1. 組織實施醫(yī)療器械生產質量管理體系，并對生產班組進行培訓和管理，提高員工素質及技能。
2. 整理和分析產品相關數據，設計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產品質量改善。
3. 負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產質量符合規(guī)范要求。
1. 組織實施醫(yī)療器械生產質量管理體系，并對生產班組進行培訓和管理，提高員工素質及技能。
2. 整理和分析產品相關數據，設計改進方案并跟進落實，持續(xù)推動產品質量改善。
3. 負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產質量符合規(guī)范要求。
4、跟蹤、分析市場需求變化和客戶反饋，根據實際情況修正生產質量管理流程。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產/質量工作經驗，有0-1醫(yī)療器械生產管理經驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統(tǒng)計學知識；
4. 有扎實的生產質量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械生產、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷；
2. 3年以上醫(yī)療器械生產/質量工作經驗，有0-1醫(yī)療器械生產管理經驗；
3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統(tǒng)計學知識；
4. 有扎實的生產質量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準；
5. 具備較強的組織協(xié)調與組隊管理能力，工作認真細致、責任心強。
6、英文交流熟練優(yōu)先。
工作地點
上海浦東新區(qū)自貿壹號Simbay Park(二期)B座5001
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黃女士/辦公室主任
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科銳斯醫(yī)療科技(上海)有限公司科銳斯醫(yī)療科技(上海)有限公司專注于高端創(chuàng)新醫(yī)療設備的研發(fā)與應用，致力于將前沿技術與人工智能(Al)相結合，推動醫(yī)療科技的進步。科銳斯旗下產品涵蓋移動式CT、手術機器人、病理切片機器人及移動式C臂等高精尖設備，代表了業(yè)界的創(chuàng)新與領先。我們的技術平臺將先進的醫(yī)療設備與AI技術深度融合，提供腫瘤手術與病理的解決方案，推動了醫(yī)療設備應用的智能化和高效化。科銳斯醫(yī)療科技(上海)有限公司秉承創(chuàng)新驅動發(fā)展的理念，以引領全球醫(yī)療科技進步為使命，致力于為醫(yī)療機構提供最先進、最可靠的產品與服務。
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