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崗位職責(zé)
1、負(fù)責(zé)ISO13485、ISO9001等質(zhì)量管理體系的建立、認(rèn)證、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn);
2、起草、修訂和定期回顧各類體系文件:
3、組織安排公司的質(zhì)量內(nèi)審、外審工作，核查問題，跟進(jìn)協(xié)調(diào)和落實(shí)糾正預(yù)防措施，推動(dòng)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn):
4、質(zhì)量數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)與分析上報(bào);
5、負(fù)責(zé)產(chǎn)線全過程的質(zhì)量體系監(jiān)督；
6、對醫(yī)療器械注冊過程提供體系支持；
7、完成上級交辦的其他工作。
崗位要求:
1、醫(yī)療器械、機(jī)械、影像學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷，有3年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗(yàn);
2、熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)；
3.熟悉國家、地方醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī):
4、工作嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)心、原則性強(qiáng)。
5、211以上學(xué)校相關(guān)專業(yè)優(yōu)秀應(yīng)屆本科及本科以上畢業(yè)生不受工作經(jīng)驗(yàn)?zāi)晗尴拗瓶蓳駜?yōu)錄用