崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)對(duì)出現(xiàn)的所有偏差進(jìn)行調(diào)查確認(rèn),擬定糾正預(yù)防措施,并監(jiān)督措施的實(shí)施。
2.負(fù)責(zé)收集生產(chǎn)過程中發(fā)生的所有變更信息,并參與變更控制的實(shí)施工作中。
3.負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)室檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的OOS/OOT進(jìn)行跟蹤。
4.負(fù)責(zé)擬定產(chǎn)品包裝標(biāo)簽文字內(nèi)容,負(fù)責(zé)對(duì)印刷前的包裝樣稿進(jìn)行審核校對(duì),負(fù)責(zé)建立包裝標(biāo)簽標(biāo)準(zhǔn)樣張,并進(jìn)行發(fā)放、收回、建檔等管理。
5.負(fù)責(zé)文件的復(fù)印、發(fā)放、回收等工作
6.負(fù)責(zé)對(duì)記錄的發(fā)放、回收等工作
任職要求:
1.具有大專以上學(xué)歷,藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè);
2.至少二年以上藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn),其中至少一年的生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。接受過GMP培訓(xùn)。
3.工作認(rèn)真負(fù)責(zé),責(zé)任心強(qiáng),善于學(xué)習(xí),有創(chuàng)新意識(shí)。具有一定的溝通能力、協(xié)調(diào)能力、分析解決問題的能力。